威罗非尼是什么时候上市的呢？

疾病名称:黑色素瘤

药品名称:威罗非尼（佐博伏）

文章类型:其他

威罗非尼是什么时候上市的呢：美国时间2017年11月6日，FDA扩大了威罗非尼（vemurafenib）的适应症，用于一种罕见病Erdheim-Chester病（ECD）中存在基因BRAF V600突变的成年人患者的治疗，该药物也成为首个治疗ECD的药物。

威罗非尼/Vemurafenib，以Zelboraf品牌名销售，是由Plexxikon（现为Daiichi-Sankyo的一部分）和Genentech开发的用于治疗晚期黑素瘤的B-Raf 酶抑制剂。Vemurafenib仅适用于其癌症具有V600E BRAF突变的黑素瘤患者（即在B-Raf蛋白上的氨基酸位置600处，正常的缬氨酸被谷氨酸取代）。大约60％的黑色素瘤有这种突变。它还具有抗罕见BRAF V600K突变的功效。vemurafenib不抑制没有这些突变的黑色素瘤细胞; 该药物反常刺激正常的BRAF，并可能在这种情况下促进肿瘤生长。

威罗非尼是什么时候上市的呢？

2011年10月被批准用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移黑色素瘤患者，不建议野生型BRAF黑色素瘤患者使用。

2012 年 2 月，欧盟委员会也批准了罗氏公司威罗非尼（vemurafenib）用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。

美国时间2017年11月6日，FDA扩大了威罗非尼（vemurafenib）的适应症，用于一种罕见病Erdheim-Chester病（ECD）中存在基因BRAF V600突变的成年人患者的治疗，该药物也成为首个治疗ECD的药物。

2017年，上海罗氏制药有限公司宣布，公司研发的用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药威罗非尼（维莫非尼，Vemurafenib）在中国正式上市，标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入靶向时代。全球首个关于BRAF抑制剂应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验（BRIM-3试验）显示，威罗非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者，起效迅速，有效率高达57%，中位总生存时间（OS）为13.6个月，中位无进展生存时间（PFS）达到6.9个月。因此，国内外权威指南中，均列明威罗非尼作为BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤一线标准治疗方案。

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