威罗非尼治疗黑色素瘤疗效怎么样?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:威罗非尼(佐博伏)
  • 文章类型:治疗效果
  • 威罗非尼治疗黑色素瘤疗效怎么样:研究结果显示,6个月后,威罗非尼组患者的总存活率为84%,达卡巴嗪组为64%;威罗非尼组的死亡率较达卡巴嗪组下降63%(P<0.001),两组患者的总存活期中位值分别为9.2和7.9个月。

    维罗非尼是一种强效的BRAF抑制剂,BRAF是人类最重要的原癌基因之一,BRAF绝大部分发生BRAF V600E突变,从而导致了下游MEK-ERK信号通路的持续激活。 V600E发生突变对肿瘤的生长增殖和侵袭转移至关重要。威罗非尼能够选择性地抑制BRAF V600E激酶,进而阻断了肿瘤细胞的下游通路。

    维罗非尼在2011年10月被批准用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移黑色素瘤患者,不建议野生型BRAF黑色素瘤患者使用;2017年11月7日,被FDA批准用于存在BRAF V600突变的脂质肉芽肿病,是一种罕见的血液病,又被称为Erdheim-Chester病(ECD);2017年3月,被CFDA批准用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。另外,针对脑瘤、非小细胞肺癌的相关研究也正在进行。

    威罗非尼治疗黑色素瘤疗效怎么样?



    一项随机阳性对照Ⅲ期临床研究评估了威罗非尼的有效性,675例BRAFV600基因突变阳性的转移性黑素瘤初始患者随机口服威罗非尼(960mg,一日2次)或注射达卡巴嗪(100mg/m2,每3周1次)。研究的主要终点为总存活率和无进展存活率,次要终点为有效率(肿瘤缩小的病例数比例)、疗效维持时间和安全性。

    所有患者体能状态ECOG评分为0或1,中位年龄为54岁。多数患者为男性(56%)、白族人(99%)且患有转移病灶(95%)。研究结果显示,6个月后,威罗非尼组患者的总存活率为84%,达卡巴嗪组为64%;威罗非尼组的死亡率较达卡巴嗪组下降63%(P<0.001),两组患者的总存活期中位值分别为9.2和7.9个月。


    研究中威罗非尼常见不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲乏、光敏反应、恶心、瘙痒及皮肤乳头状瘤。也会出现胰腺炎不良反应,但不常见。其严重程度大多为轻中度。发生未知原因的腹痛时应及时进行检查(包括血清淀粉酶和脂肪酶的检查),确诊胰腺炎后应给予积极治疗。患者在胰腺炎发作后,若重新接受威罗非尼治疗,应对其进行密切监测。

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