威罗非尼是什么药呢?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:威罗非尼(佐博伏)
  • 文章类型:服药指南
  • 威罗非尼是什么药呢:2011年8月被FDA批准用于治疗晚期转移或者不能切除的黑色素瘤患者;2011年2月,欧盟委员会批准用于治疗成人BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移的黑色素瘤。

    威罗非尼 ,活性物质是BRAF抑制剂vemurafenib,参与刺激细胞分裂蛋白。在黑色素瘤与BRAF V600突变,BRAF基因的异常形式存在,在癌症的发展中的作用,通过使肿瘤细胞不受控制的划分。通过阻断异常BRAF基因的作用,威罗非尼 有助于减缓癌症的生长和扩散。威罗非尼只给他的黑色素瘤是由BRAF V600突变引起的患者。2011年8月被FDA批准用于治疗晚期转移或者不能切除的黑色素瘤患者;2011年2月,欧盟委员会批准用于治疗成人BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移的黑色素瘤。

    【威罗非尼剂量和给药方法】

    (1)推荐剂量:960 mg口服。   

    (2)接近12小时间隔给予威罗非尼有或无进餐。  

    (3)应用一杯水完整吞服威罗非尼。不应咀嚼或压碎威罗非尼。   

    (4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止威罗非尼治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。



    【威罗非尼警告和注意事项】

    (1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。   

    (2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止威罗非尼。   

    (3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。   

    (4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500ms,短暂中断威罗非尼,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。   

    (5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。   

    (6)曾报道光敏性。服用威罗非尼时建议患者避免暴露阳光。   

    (7)曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。   

    (8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理,和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。  

    (9)妊娠:可能致胎儿危害,忠告妇女对胎儿潜在风险。

    (10)为了选择适于威罗非尼治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究威罗非尼的疗效性和安全性。

    【不良反应】

    最常见不良反应(≥30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。

    【药物相互作用】

    (1)CYP底物:建议不要的同时使用威罗非尼与被CYP3A4,CYP1A2或CYP2D6代谢治疗窗狭窄药物。如不能避免共同给药,谨慎对待和考虑减低同时CYP1A2或CYP2D6底物药物的剂量。   

    (2)威罗非尼可能增加同时给药华法林[warfarin]暴露。当威罗非尼与华法林同时使用时谨慎对待和考虑另外INR监视。

    【特殊人群中使用】


    哺乳母亲:当接受威罗非尼时终止哺乳。

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