疾病名称:黑色素瘤 药品名称:达拉非尼（Tafinlar） 文章类型:药品价格 根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，2019年初CDE受理了诺华「达拉非尼」和「曲美替尼」的上市申请。截止今日，达拉非尼仍未正式在国内获批上市，医保报销更是遥遥无期。在此之前，患者可以选择土耳其版达拉非尼，同样是原研药，达拉非尼在土耳其的价格是全球最低的。
达拉非尼，Dabrafenib（商品名Tafinlar），由GSK研发的一款BRAF抑制剂药物。该药不能用于野生型黑色素瘤，使用前需检测BRAF V600E突变。2013年5月29日，FDA批准了其用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。是继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤药物。2014年1月8日，FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。2017年6月22日，FDA又批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者，有效率超过60%。此联合用药的获批，使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后，第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。
作为中国发病率最高的肿瘤，每年肺癌发病约78.1万，其中80%以上是NSCLC；而在所有NSCLC患者中，又有约1-3%的患者存在BRAF V600突变。这一类患者在以前的主要治疗手段仍是化疗， 达拉非尼联合曲美替尼疗法的出现，并先后获得了EMA与FDA的批准，堪称肺癌治疗领域的一个重要里程碑。可以看出，诺华的在我国策略是先以在中国发病率较低的黑色素瘤作为突破口，优先上市，再布局非小细胞肺癌适应症抢占市场。根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，2019年初CDE受理了诺华「达拉非尼」和「曲美替尼」的上市申请。截止今日，达拉非尼仍未正式在国内获批上市，医保报销更是遥遥无期。在此之前，患者可以选择土耳其版达拉非尼，同样是原研药，达拉非尼在土耳其的价格是全球最低的。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息，扫描下方二维码添加微信或点击咨询，7*24小时响应服务需求，服药指导，临床研究，报告解读，膳食指导；欢迎添加慢病顾问，一对一暖心咨询服务，我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。
