达拉非尼有在国内上市吗?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:达拉非尼(Tafinlar)
  • 文章类型:其他
  • 在海外屡屡获批上市的达拉非尼有在国内上市吗?达拉非尼是针对BRAF和MEK1/2的抑制剂,它们通常存在于非小细胞肺癌和黑色素瘤等癌种中。若该药物在国内上市,对有BRAF V600E突变的肺癌患者和黑色素瘤 患者来说,无疑是一件天大的喜讯,目前CDE已受理上市申请,相信在不久在未来,国内就可以买到达拉非尼了。

    2013年5月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药达拉非尼Dabrafenib(Tafinlar)用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。达拉非尼(dabrafenib)是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利单抗(ipilimumab)后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)黑色素瘤患者。2017年6月,FDA批准达拉非尼联合曲美替尼用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。此联合用药获批,使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后的第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。2018年4月30日,FDA又批准达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗BRAF V600E/V600K突变、淋巴结浸润的恶性黑色素瘤。2018年5月,Tafinlar(达拉菲尼)和Mekinist(曲美替尼)联合治疗被FDA批准用于治疗遗传性甲状腺癌(ATC),也就是指由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。

    在海外屡屡获批上市的达拉非尼有在国内上市吗?达拉非尼是针对BRAF和MEK1/2的抑制剂,它们通常存在于非小细胞肺癌和黑色素瘤等癌种中。若该药物在国内上市,对有BRAF V600E突变的肺癌患者和黑色素瘤 患者来说,无疑是一件天大的喜讯,目前CDE已受理上市申请,相信在不久在未来,国内就可以买到达拉非尼了。

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