哌柏西利在中国买的到吗?

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:帕博西尼(palbociclib)
  • 文章类型:购药渠道
  • 2013 年美国食品与安全管理局(FDA)核准哌柏西利为晚期乳腺癌的突破性新药, 2015 年FDA 以快速审批程序批准哌柏西利上市,2018年7月31日,中国NMPA批准在中国上市并用于晚期乳腺癌的治疗。

    哌柏西利适用于受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2 阴性(HER2-)局部晚期或转移性的乳腺癌。与食物或芳香化酶抑制剂一起口服;建议起始剂量为125mg,每日一次,服用21天后休息7天;建议基于个人的安全性和耐受性,应由具有癌症用药使用经验的医生开始并监督本品服用。有效期长达36个月。

     哌柏西利是由辉瑞制药公司研发的全球首个用于受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的CDK4/6抑制剂,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性的初始用药,于2018年7月31日在中国上市。 这一创新将为HR+/HER2-晚期乳腺癌提供创新的选择,可以有效延长10个月中位无进展生存期,改善她们的生活质量,同时也将造福于家庭和社会。


    乳腺癌是严重威到胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。2015年,中国新发乳腺癌病例达27.2万,死亡约7万余例。晚期乳腺癌的形势更为严峻,确诊的每10个患者里就有1个为晚期。而且在接受过手术及规范的早期乳腺癌中也有30-40%会发展为晚期乳腺癌。有别于早期乳腺癌方式的多样化,近10年来我国晚期乳腺癌的治疗方面没有什么突破性的进展,缺乏突破性创新疗法。乳腺癌晚期的总体中位生存期仅有两年到三年,5年生存率仅仅约有20%,迫切需要创新治疗方案。

    国内哌柏西利价格较高,印度、孟加拉有没有哌柏西利仿制药可以替代原研药?有的,仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格却远低于原研药。目前哌柏西利将在全国35个城市陆续上市。2013 年美国食品与安全管理局(FDA)核准哌柏西利为晚期乳腺癌的突破性新药, 2015 年FDA 以快速审批程序批准哌柏西利上市,2018731日,中国NMPA批准在中国上市并用于晚期乳腺癌的治疗。基于这个突破性的进展,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐哌柏西利联合芳香化酶抑制剂作为HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。

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