曲美替尼在中国上市了吗?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:曲美替尼(Mekinist)
  • 文章类型:其他
  • 曲美替尼在中国上市了吗?2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请。2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(现归诺华所有)公司开发的曲美替尼(trametinib)在美国上市。

    曲美替尼在中国上市了吗?2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请。

    曲美替尼的商品名为Mekinist。该药为口服片剂,可用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(现归诺华所有)公司开发的曲美替尼(trametinib)在美国上市。

    黑色素瘤指有恶性变化的色素斑痣,黑色素瘤为最具有侵袭性的皮肤癌类型。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist(trametinib)与Tafinlar (dabrafenib)联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)黑色素瘤患者。

    一项162名患者的临床试验结果。临床结果显示,接受联合MEKINIST 曲美替尼 和 Tafinlar 达拉菲尼 治疗的病人,76%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。相比之下,使用达拉菲尼单独治疗的病人,54%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。


    研究显示,接受曲美替尼和达拉菲尼联合治疗的病人常见不良反应包括:发烧,发冷,疲劳,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,手脚肿胀,咳嗽,头痛,关节痛,盗汗,食欲下降,便秘和肌肉痛。严重的不良反应包括出血,血栓,心力衰竭,皮肤和眼睛问题及肾损害。

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