曲美替尼有在中国上市吗?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:曲美替尼(Mekinist)
  • 文章类型:其他
  • 曲美替尼(trametinib)是葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)研发生产的治疗黑色素瘤的靶向药物,商品名为Mekinist,2013年5月29日经FDA批准正式于美国上市。并在近年以来陆续登陆多国市场,为全球范围内黑色素瘤患者带去了康复希望。

    曲美替尼(trametinib)是葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)研发生产的治疗黑色素瘤的靶向药物,商品名为Mekinist,2013年5月29日经FDA批准正式于美国上市。并在近年以来陆续登陆多国市场,为全球范围内黑色素瘤患者带去了康复希望。多年临床实践证明,曲美替尼对黑色素瘤有卓越疗效,尤其与达拉非尼联合使用效果更佳,而曲美替尼+达拉非尼的方案也是如今解决黑色素瘤的首选方案。更为难得的是,曲美替尼属于靶向药物,保证疗效的同时对身体健康组织危害很小,能够精准作用于病灶,这无疑也减轻了患者的身体负担和心理压力。


    曲美替尼具体获得各项批准时间为:2013年5月29日,曲美替尼被FDA批准治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤的患者。 2014年1月10日,曲美替尼被FDA批准联合达拉非尼治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。 2017年6月22日,曲美替尼被FDA批准联合达拉非尼用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。使用限制:曲美替尼不适用于接受过BRAF酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的黑色素瘤。2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请,截止目前并未完成批准。所以,曲美替尼已在多个国家成功上市并取得了良好的市场反响,但遗憾的是,曲美替尼至今仍未在我国上市。具体批准时间尚且不得而知。

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