绥美凯治疗效果怎么样？

疾病名称:艾滋病

药品名称:绥美凯（Inbec）

文章类型:治疗效果

绥美凯治疗效果怎么样：关于对照药，在TDF/FTC/EFV组(SINGLE;6例出现与NNRTI相关的耐药，一例严重NRTI耐药)和2NRTIXxX拉替拉韦(SPRING-2;4例严重NRTI耐药，1例拉替拉韦耐药)检测到了典型耐药，而在接受2NRTIXxXDRV/RTV(FLAMINGO)治疗的患者中，没有检测到新发耐药。综合来看，绥美凯安全性和有效性良好。

艾滋病是一种危害性极大的传染病，由感染艾滋病病毒（HIV病毒）引起。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的T淋巴细胞作为主要攻击目标，大量破坏该细胞，使人体丧失免疫功能。绥美凯（多替阿巴拉米片）是治疗艾滋病三合一复方新药，它的治疗效果怎么样？

绥美凯治疗未接受过治疗HIV感染受试者的有效性是基于对两项随机、国际、双盲、阳性对照试验SINGLE(ING114467)和SPRING-2(ING13086)以及一项国际、开放、阳性对照试验FLAMINGO(ING114915)的数据分析。

在SINGLE中，833例患者接受多替拉韦50mg每天一次加固定剂量阿巴卡韦一拉米夫定(DTG-ABC/3TC)或固定剂量依非韦伦-替诺福书-恩曲他滨(EFV/TDF/FTC)治疗。在基线期，患者的年龄中位值为35岁，16％为女性，32％为非白人，7％合并感染丙型肝炎病毒，4％为CDCC类，两个治疗组之间的这些特征相似。在48周主要分析中，多替拉韦XxXABC/3TC组中，获得病毒学抑制的患者比例优于FTC/TDF/ETC组，p=0.003,在根据基线期HIVRNA水平((或)100000拷贝/ml)定义的受试者中观察到了相同的治疗差异。在ABC/3TCXxXDTG组中，获得病毒学抑制的中位时间较短(分别为28天与84天，p<0.0001)。相对于基线期，调整后的CD4细胞计数平均变化分别为267细胞与208细胞/mm(p<0.001)。预先规定了获得病毒学抑制的时间和相对基线期的变化分析，并根据多重性加以调整。在第96周，应答分别为80％和-72％。终点差导仍具有统计学意义(p=0.006)。DTGXxXABC/3TC组的应答在统计学上较高，主要是由于FTC/TDF/FTC组中，由于不良事件而退出的比例较高，与病毒载量分层无关。

第96周的总体治疗差异适用于基线期病毒载量较高和较低的患者。患者在SINGLE开放期的1440周内可维持病毒学抑制，DTGXxXABC/3TC组(71％)优于EFV/TDF/FTC组(63％)，治疗差异为8.3％(2.0，14.6)。在SPRING-2中，822例患者接受多替拉韦50mg每天一次或拉替拉韦400mg每天两次(盲法)治疗，均与固定剂量ABC/3TC(大约40％)或TDF/FTC(大约60％)联用似开放方式给药。多替拉韦非劣于拉替拉韦,包括在接受研必卡韦/拉米夫定基础方案治疗的患者子集中。在FLANINGO中,485例患者接受多替拉韦50mg每天一次或达芦那韦/利托那书(DRX/rD800mg/100mg每天一次治疗，均与ABC/3TC(大约33％)或TDF/FTC(大约67％）联用。所有治疗均以开放方式给药。在第96周时，多替拉韦组的病毒学抑制(80％)优于DRY/r组(68％)调整后的治疗差异[DTG-(DRVXxXRTV)]:12.4％;95％CI:[4.7,20.2])2第96周的应答率为82％(DTGXxXABC/3TC)和75％(DRV/rXxXABC/3TC)。

SINGLE、SPRING-2和PLAMINGO研究中治疗失败患者的新发耐药：在这三项研究接受多替拉韦XxX阿巴卡韦/拉米友定治疗的患者中,都没有检测到对整合酶类或NRTI类药物的新发耐药。关于对照药，在TDF/FTC/EFV组(SINGLE;6例出现与NNRTI相关的耐药，一例严重NRTI耐药)和2NRTIXxX拉替拉韦(SPRING-2;4例严重NRTI耐药，1例拉替拉韦耐药)检测到了典型耐药，而在接受2NRTIXxXDRV/RTV(FLAMINGO)治疗的患者中，没有检测到新发耐药。综合来看，绥美凯安全性和有效性良好。

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