绥美凯治疗效果怎么样?

  • 疾病名称:艾滋病
  • 药品名称:绥美凯(Inbec)
  • 文章类型:治疗效果
  • 绥美凯治疗效果怎么样:关于对照药,在TDF/FTC/EFV组(SINGLE;6例出现与NNRTI相关的耐药,一例严重NRTI耐药)和2NRTIXxX拉替拉韦(SPRING-2;4例严重NRTI耐药,1例拉替拉韦耐药)检测到了典型耐药,而在接受2NRTIXxXDRV/RTV(FLAMINGO)治疗的患者中,没有检测到新发耐药。综合来看,绥美凯安全性和有效性良好。

    艾滋病是一种危害性极大的传染病,由感染艾滋病病毒(HIV病毒)引起。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的T淋巴细胞作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,使人体丧失免疫功能。美凯(多替阿巴拉米片)是治疗艾滋病三合一复方新药,它的治疗效果怎么样?

    绥美凯治疗未接受过治疗HIV感染受试者的有效性是基于对两项随机、国际、双盲、阳性对照试验SINGLE(ING114467)和SPRING-2(ING13086)以及一项国际、开放、阳性对照试验FLAMINGO(ING114915)的数据分析。

    在SINGLE中,833例患者接受多替拉韦50mg每天一次加固定剂量阿巴卡韦一拉米夫定(DTG-ABC/3TC)或固定剂量依非韦伦-替诺福书-恩曲他滨(EFV/TDF/FTC)治疗。在基线期,患者的年龄中位值为35岁,16%为女性,32%为非白人,7%合并感染丙型肝炎病毒,4%为CDCC类,两个治疗组之间的这些特征相似。在48周主要分析中,多替拉韦XxXABC/3TC组中,获得病毒学抑制的患者比例优于FTC/TDF/ETC组,p=0.003,在根据基线期HIVRNA水平((或)100000拷贝/ml)定义的受试者中观察到了相同的治疗差异。在ABC/3TCXxXDTG组中,获得病毒学抑制的中位时间较短(分别为28天与84天,p<0.0001)。相对于基线期,调整后的CD4细胞计数平均变化分别为267细胞与208细胞/mm(p<0.001)。预先规定了获得病毒学抑制的时间和相对基线期的变化分析,并根据多重性加以调整。在第96周,应答分别为80%和-72%。终点差导仍具有统计学意义(p=0.006)。DTGXxXABC/3TC组的应答在统计学上较高,主要是由于FTC/TDF/FTC组中,由于不良事件而退出的比例较高,与病毒载量分层无关。



    第96周的总体治疗差异适用于基线期病毒载量较高和较低的患者。患者在SINGLE开放期的1440周内可维持病毒学抑制,DTGXxXABC/3TC组(71%)优于EFV/TDF/FTC组(63%),治疗差异为8.3%(2.0,14.6)。在SPRING-2中,822例患者接受多替拉韦50mg每天一次或拉替拉韦400mg每天两次(盲法)治疗,均与固定剂量ABC/3TC(大约40%)或TDF/FTC(大约60%)联用似开放方式给药。多替拉韦非劣于拉替拉韦,包括在接受研必卡韦/拉米夫定基础方案治疗的患者子集中。在FLANINGO中,485例患者接受多替拉韦50mg每天一次或达芦那韦/利托那书(DRX/rD800mg/100mg每天一次治疗,均与ABC/3TC(大约33%)或TDF/FTC(大约67%)联用。所有治疗均以开放方式给药。在第96周时,多替拉韦组的病毒学抑制(80%)优于DRY/r组(68%)调整后的治疗差异[DTG-(DRVXxXRTV)]:12.4%;95%CI:[4.7,20.2])2第96周的应答率为82%(DTGXxXABC/3TC)和75%(DRV/rXxXABC/3TC)。


    SINGLE、SPRING-2和PLAMINGO研究中治疗失败患者的新发耐药:在这三项研究接受多替拉韦XxX阿巴卡韦/拉米友定治疗的患者中,都没有检测到对整合酶类或NRTI类药物的新发耐药。关于对照药,在TDF/FTC/EFV组(SINGLE;6例出现与NNRTI相关的耐药,一例严重NRTI耐药)和2NRTIXxX拉替拉韦(SPRING-2;4例严重NRTI耐药,1例拉替拉韦耐药)检测到了典型耐药,而在接受2NRTIXxXDRV/RTV(FLAMINGO)治疗的患者中,没有检测到新发耐药。综合来看,绥美凯安全性和有效性良好。

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