曲美替尼获批适应症是什么?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:曲美替尼(Mekinist)
  • 文章类型:服药指南
  • 2013年曲美替尼获美国FDA批准上市,适应症为:单药适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。

    曲美替尼由葛兰史素克(GSK)公司生产研发,是一款治疗黑色素瘤的靶向药物,最早于2013年在美国上市,已获得美国FDA批准,现已在土耳其、印度等多个国家和地区上市,现已成为了解决黑色素瘤的一线治疗方案药物,但至今仍未登陆我国市场。据悉2019年1月7日,CDE已经受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请,截止目前尚未完成批准,所以在大陆暂未上市。很多患者对曲美替尼不是很熟悉,只是在各种渠道有所耳闻,下面给大家介绍一下曲美替尼获批适应症,患者朋友可以明确适应症,看是否适合自身病情。


    2013年曲美替尼获美国FDA批准上市,适应症为:单药适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。一年后,曲美替尼也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。2017年6月,曲美替尼获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2018年5月,曲美替尼获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。可以看出,曲美替尼世界范围内获批适应症都是伴有BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤,病情相同的患者朋友可以选择曲美替尼进行治疗,但需要注意的是,己接受过BRAF抑制剂治疗的患者不建议使用曲美替尼

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