维莫德吉副作用是什么呢?

  • 疾病名称:基底细胞癌
  • 药品名称:维莫德吉(Erivedge)
  • 文章类型:副作用
  • 此次试验中维莫德吉出现的常见副作用有肌肉痉挛(71.7%)、脱发(63.8%)、Dysgeusia(55.1%)、减肥(44.9%)、疲劳(39.9%)、恶心(30.4%)、腹泻(29%)、食欲下降(25.4%)、便秘(21%)、Arthralgias(15.9%)、呕吐(13.8%)、Ageusia(10.9%)、低钠血症(4%)、Azotemia(2%)、低钾血症(1%)等。

    维莫德吉(Erivedge)是第一个小分子口服Hh通路抑制剂,用于治疗手术后再现的或不适合于手术的,以及不适合于放射治疗的成人转移性基底细胞癌,或局部晚期基底细胞癌。原研厂家为罗氏旗下的基因公司,于2012年1月30日首先获得批准在美国上市,2013年7月15日,欧盟(EMA)批准维莫德吉(Erivedge)在欧洲上市,并且随后在瑞士,加拿大,澳大利亚等各个国家获得上市许可。

    维莫德吉用于晚期基底细胞癌(ERIVANCEBCC)试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌(laBCC)患者身上及转移性基底细胞癌(mBCC)患者身上对每天口服150mg维莫德吉的治疗结果进行了评价。维莫德吉这项30个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有33名mBCC患者及63名laBCC患者参与。维莫德吉的结果显示,mBCC患者的客观缓解率为48.5%,laBCC患者的客观缓解率为60.3%,这与最初分析中报道的研究者评价结果相似(分别为45.5%和60.3%)。 

    维莫德吉在安全性分析中,58名患者(55.8%)报道有级别3-5的不良事件,36名患者(34.6%)报道有严重不良事件。维莫德吉在30个月试验结束时有33名患者(31.7%)死亡,其中,17例患者因疾病恶化死亡,8例患者因严重不良事件死亡,但研究者认为,所有死亡病例与研究药物无关。维莫德吉是一种日服的药片,维莫德吉通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。 此次试验中维莫德吉出现的常见副作用有肌肉痉挛(71.7%)、脱发(63.8%)、Dysgeusia(55.1%)、减肥(44.9%)、疲劳(39.9%)、恶心(30.4%)、腹泻(29%)、食欲下降(25.4%)、便秘(21%)、Arthralgias(15.9%)、呕吐(13.8%)、Ageusia(10.9%)、低钠血症(4%)、Azotemia(2%)、低钾血症(1%)等。

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