多替阿巴拉米片要怎么用呢?

  • 疾病名称:艾滋病
  • 药品名称:绥美凯(Inbec)
  • 文章类型:服药指南
  • 多替阿巴拉米片要怎么用呢:对于成人和青少年,本品的推荐剂量为每次一片,每天一次。

    多替阿巴拉米片是葛兰素史克(GSK)下属合资公司ViiV Healthcare艾滋病治疗创新药物,是目前唯一含有多替拉韦(DTG)的三合一复方药物,具有耐受性好、耐药屏障高,药物相互作用少的特点,临床研究显示,多替阿巴拉米片能显著减少艾滋病患者的服药负担,从而提高患者用药依从性,并显著改善其生活质量,那患者该怎么服用多替阿巴拉米片?

    本品应在具有HIV感染治疗经验的医师指导下服用。

    成人和青少年(体重至少为40 kg)

    对于成人和青少年,本品的推荐剂量为每次一片,每天一次。

    如果成人或青少年的体重低于40 kg,不应当给予本品,因为本品是固定剂量片剂,不能减少剂量。

    本品是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者。如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂。在这些情况下,医师应当参考这些药品各自的产品信息。

    漏服

    如果患者漏服一次本品,并且离下次服药还有4小时以上,应当尽快服用本品。如果离下次给药不到4小时,患者不应当服用已漏服药物,只需重新恢复平常的给药计划即可。

    老年患者

    在年龄大于等于65岁的患者中,多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限。没有证据表明,老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量。考虑到年龄相关的改变,例如肾功能下降和血液学参数变化,在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。

    儿童人群

    尚未确定本品用于12岁以下儿童的安全性和有效性。尚无数据。

    绥美凯孕妇及哺乳期妇女用药:

    妊娠

    一般而言,在决定使用抗反转录病毒药物治疗妊娠妇女HIV感染从而降低HIV垂直传播到新生儿的风险时,应当考虑动物数据以及在妊娠妇女中的临床经验。

    没有绥美凯用于妊娠妇女的数据。

    多替拉韦用于妊娠妇女的数据有限或不存在。多替拉韦对人类妊娠的影响尚不明确。关于阿巴卡韦和拉米夫定在妊娠妇女中联合用药,有一定数量的数据表明没有致畸毒性(来自妊娠前期暴露的400多个结果)。关于拉米夫定,大量数据(来自妊娠前期暴露的3000多个结果)表明没有致畸毒性。关于阿巴卡韦,一定数量的数据(来自妊娠前期暴露的600多个结果)表明没有致畸毒性。



    在动物生殖毒性研究中,发现多替拉韦能穿过胎盘。动物研究没有表明在生殖毒性方面有直接或间接的有害作用。阿巴卡韦和拉米夫定可能抑制细胞DNA复制,阿巴卡韦在动物模型中显示有致癌性。这些结果的临床意义尚不明确。

    只有在预期收益大于对胎儿的风险时方可在妊娠期间使用绥美凯。

    合并感染乙肝病毒的患者,如果正在接受含拉米夫定的药品治疗,例如绥美凯,随后怀孕,在停用拉米夫定时,应当考虑肝炎复发的可能性。

    线粒体功能障碍

    已经证明,核苷和核苷类似物在体外和体内能导致不同程度的线粒体损害。有报告称,HIV阴性的婴儿,在子宫内和/或产后暴露于核苷类似物,出现了线粒体功能障碍。

    哺乳

    尚不清楚多替拉韦是否分泌到人乳汁中,现有的动物毒理学数据显示多替拉韦可分泌到乳汁中、哺乳大鼠在产后I0天接受50mg/kg多替拉韦经口给药,在乳汁中检测出的多替拉韦浓度通常高于血液中的浓度。

    阿巴卡韦及其代谢产物可分泌到哺乳大鼠的乳汁中。阿巴卡韦还能分泌到人乳汁中。

    基于200多对接受HIV治疗的母亲/儿童的数据,在接受HIV治疗的母亲所哺乳的婴儿中,拉米夫定的血清浓度极低(低于母体血清浓度的4%)且呈逐渐降低趋势,于婴儿年满24周龄时降至无法检测的水平。未获得3月龄以下婴儿接受阿巴卡韦和拉米夫定给药的性数据。

    建议感染HIV的妇女在任何情况下都不应母乳喂养其婴儿,以免传播HIV。

    生育力

    关于多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定对男性或女性生育力的影响,尚无这方面数据。动物研究表明,多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定对雄性或雌性生育力无影响。

    肾损害

    肌酐清除率小于50 mL/min的患者,不建议服用本品。

    肝损害


    阿巴卡韦主要经肝脏代谢。尚无中度或重度肝损害患者的临床数据, 因此,除非认为有必要,否则不建议使用多替阿巴拉米片。对于轻度肝损害(Child-Pugh 5-6分)患者,需要密切监测,如可行,包括监测阿巴卡韦血浆水平。

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