疾病名称:黑色素瘤 药品名称:曲美替尼(Mekinist) 文章类型:治疗效果 2013年5月29日,葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的曲美替尼(trametinib)经FDA批准在美国上市,商品名为Mekinist。曲美替尼为口服片剂,是一款治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向药物,与达拉非尼联合使用效果更好。
2013年5月29日,葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的曲美替尼(trametinib)经FDA批准在美国上市,商品名为Mekinist。曲美替尼为口服片剂,是一款治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向药物,与达拉非尼联合使用效果更好。但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。靶向药物是靶向治疗的方式手段之一,靶向药物效果显著,对身体损害较小,如今已成为治疗癌症的首选方案。那曲美替尼作为靶向药物效果如何呢?
据一项开放随机对照的II期临床试验显示,纳入162例BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过晚期转移性疾病的化疗治疗,或未接受过 BRAF 抑制剂或MEK 抑制剂治疗。患者中位年龄 53 岁,男性占57%,超过99%为白种人,BRAFV600E 和V600K变异阳性患者比例分别为85% 和15%。所有患者随机分为3组( 1∶1∶1),均口服达拉非尼,其中两组再同时口服曲美替尼 。主要评价指标为皮肤鳞状细胞癌发生率、无进展生存期、缓解情况、次要指标为总存活期等。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性,平均疗程14个月。结果,2mg 治疗组和对照组的总缓解率分别为76%和54%,其中,CR 分别为9%和4%,PR分别为67%和50%; 中位缓解期分别为10.5和5.6个月。皮肤鳞状细胞癌发生率分别为7%和19%,PFS分别为9.4和5.8个月,HR为0.39( P<0.001)。另外,BRAF变异亚型( V600E 占85%,V600K 占15%)表现出相似的完全缓解率。这说明曲美替尼是经过实验检测过对黑色素瘤有实际效果的,所以患者可以放心选用。
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