泽珂在国内上市没:2015年国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂(ZYTIGA),即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。
美国强生公司(Janssen)的醋酸阿比特龙片(泽珂)作用于被称作为“CYP17”的酶这个促使睾丸外生成雄激素的靶位,对于前列腺癌来说,这是新型的治疗思维,阿比特龙联合泼尼松可能显著提高前列腺癌患者的生存期,从而成为患者的福音。美国强生阿比特龙在2011年就通过了美国FDA的批准用于治疗雄激素抵抗性转移性疾病。
醋酸阿比特龙片(泽珂)联合泼尼松用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌,阿比特龙已被美国FDA,欧洲药品管理局EMA,英国药品和健康产品管理局MHRA和澳大利亚药品管理局TGA审批通过用于治疗此类疾病。
那醋酸阿比特龙片(泽珂)在国内上市了吗?
2015年国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂(ZYTIGA),即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。2018年12月4日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,旗下阿比特龙新适应症获国家药品监督管理局批准,用于与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的mHSPC患者。
醋酸阿比特龙片(泽珂)是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。醋酸阿比特龙片(泽珂)必须空胃给药。服用醋酸阿比特龙片(泽珂)前至少2小时和服用醋酸阿比特龙片(泽珂)后至少1小时不应消耗食物。应与水吞服整片。患者在肝功能检测中,如果ALT或者AS值升高正常值的五倍左右,又或者是胆红素升高正常值的三倍左右,就说明肝毒性发生,这时患者就应该采取停药的方式处理。
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