泽珂获批适应症是什么?

  • 疾病名称:前列腺癌
  • 药品名称:阿比特龙Abiraterone
  • 文章类型:服药指南
  • 泽珂获批适应症是什么:2015年4月,泽珂/醋酸阿比特龙片在中国批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。

    泽珂/醋酸阿比特龙片,是一种口服有效的CYP17A酶不可逆抑制剂,可抑制睾丸、肾上腺和肿瘤中的睾酮合成,使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降,利于肿瘤萎缩,提高总体生存期,延长影像学无进展生存期,缓解骨转移并发症,改善生命质量。

    2011年4月,FDA(美国食品药品监督管理总局)批准强生公司的泽珂/醋酸阿比特龙片与波尼松联合用于前期使用多西他赛化疗的失败的转移性去势抵抗性前列腺癌mCRPC患者;

    2011年7月,泽珂/醋酸阿比特龙片在加拿大获批用于治疗前期接受紫杉醇治疗的转移性晚期前列腺癌患者;

    2011年9月,泽珂/醋酸阿比特龙片在英国被推出用于治疗前期使用紫杉醇化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者;



    2011年10月,强生在德国、葡萄牙、丹麦推出泽珂/醋酸阿比特龙片,用于治疗前列腺癌;

    2012年12月,泽珂/醋酸阿比特龙片在美国再次获批用于治疗雄激素治疗失败后首次接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者;

    2013年5月,加拿大批准其用于联合泼尼松治疗轻中度雄激素治疗失败后的mCRPC患者;


    2014年9月,泽珂/醋酸阿比特龙片在日本推出,用于治疗前列腺癌;

    2015年4月,泽珂/醋酸阿比特龙片在中国批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。


    泽珂/醋酸阿比特龙片1,000 mg口服给予每天1次与泼尼松联用5 mg口服给予每天2次。必须空腹服用泽珂/醋酸阿比特龙片。在服用泽珂/醋酸阿比特龙片剂量前至少2小时和服用泽珂/醋酸阿比特龙片剂量后至少1小时不应消耗食物。对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低泽珂/醋酸阿比特龙片开始剂量至250 mg每天1次。对治疗期间发生肝毒性患者,不用泽珂/醋酸阿比特龙片直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止泽珂/醋酸阿比特龙片。

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