恩杂鲁胺上市日期

  • 疾病名称:前列腺癌
  • 药品名称:恩杂鲁胺enzalutamide
  • 文章类型:其他
  • 恩杂鲁胺上市日期,2012年8月被美国食品和药品监督管理局(FDA)批准用于去势抵抗性前列腺癌。2018年7月,恩杂鲁胺被FDA同意扩展适应症用于非转移性CRPC。 目前未在中国上市。

    恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂,作为一种激素治疗方案,雄激素受体抑制剂可以有效干扰雄激素和雄激素受体之间的联系,有助于减少雄激素和雄激素受体之间链接的频率,从而减缓前列腺癌的进一步发展,停止前列腺癌的生长,并且对于缩小肿瘤细胞也有一定作用。

    恩杂鲁胺上市日期,恩杂鲁胺(enzalutamide)是于日本安斯泰来制药集团研究生产的,2012年8月被美国食品和药品监督管理局(FDA)批准用于去势抵抗性前列腺癌。2018年7月,恩杂鲁胺被FDA同意扩展适应症用于非转移性CRPC。 目前未在中国上市。

    2018年11月05日,国家知识产权局专利复审委员会针对邦信阳代理请求人对“二芳基乙内酰脲化合物”发明专利(第ZL200680025545.1号),即Xtandi Enzalutamide 恩杂鲁胺,提出的无效宣告请求一案做出审查决定,以其权利要求不具创造性为由宣告该专利权全部无效。日本安斯泰来公司在中国申报的化合物专利无效,所以导致Xtandi Enzalutamide 恩杂鲁胺原研药在中国国内上市进度受阻。


    恩杂鲁胺被美国FDA批准用于非转移性去势抗性前列腺癌和转移性去势抵抗性前列腺癌这两种形式的晚期前列腺癌症。无论是转移性还对非转移性去势抵抗性前列腺癌皆可运用恩杂鲁胺予以医治。恩杂鲁胺也是目前首个、也是唯一获FDA批准可同时治疗非转移性和转移性CRPC的口服药物。

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    瑞士诺华的达拉非尼好用吗

    达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

    瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

    达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

    瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

    黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

    瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

    瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

    瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

    瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

    瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

    瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。