阿比特龙要注意的事项有哪些呢?

  • 疾病名称:前列腺癌
  • 药品名称:阿比特龙Abiraterone
  • 文章类型:注意事项
  • 阿比特龙要注意的事项有哪些呢:肾上腺皮质功能不全:监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象。应急情况前,期间和后可能适应增加皮质激素剂量。

    阿比特龙片(泽珂)是由美国强生研究的一种专门治疗前列腺癌的口服CYP17抑制剂,阿比特龙的主要作用机制在于控制雄激素合成过程中的关键酶CYP17,从而进一步降低CRPC组织中雄激素的水平。美国FDA批准阿比特龙联合泼尼松用于使用多西他赛后疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌mCRPC患者。

    2015年,阿比特龙在中国上市,又名为泽珂,阿比特龙为经过初次持续雄激素剥夺治疗(ADT)后疾病依然进展的前列腺癌患者带来了全新的治疗选择。

    阿比特龙虽然有效率比较高,但是服用时是有讲究的,阿比特龙注意事项有哪些?

    (1)盐皮质激素过量:有心血管疾病史患者谨慎使用阿比特龙。尚未确定在有射血分量LVEF < 50%或NYHA类别III或IV心衰患者中阿比特龙的安全性。治疗前控制高血压和纠正低钾血症。至少每月1次监查血压,血清钾和液体潴留症状。

    (2)肾上腺皮质功能不全:监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象。应急情况前,期间和后可能适应增加皮质激素剂量。



    (3)肝毒性:五项随机临床试验汇总数据显示,3/4级ALT或AST升高(至少5×ULN)在本品治疗的2230例患者中发生率为6%,通常发生在治疗开始后前3个月。相比基线肝功能正常的患者,基线ALT或AST升高的患者更有可能出现肝功能指标升高。本品治疗组2230例患者中约1.1%的患者因ALT和AST升高或肝功能异常而停止治疗。在这些临床试验中,未报告与本品明确相关的肝毒性导致的死亡案例。

    于开始本品治疗前、治疗开始后前3个月内每2周1次、以及其后每月1次监测血清转氨酶(ALT和AST)和胆红素水平。对于基线中度肝功能损害而接受250mg的低剂量治疗的患者,于开始治疗前、治疗第1个月内每周1次、随后2个月内每2周1次、以及之后的每月1次监测ALT、AST和胆红素水平。如果出现提示肝毒性的临床症状或体征,须及时监测血清总胆红素、AST和ALT水平。如AST、ALT或胆红素较基线值升高,须增加监测频率。一旦AST或ALT升高至5×ULN以上,或胆红素升高至3×ULN以上,须暂时中断本品并密切监测肝功能。

    仅在肝功能检查值恢复至患者基线水平或AST和ALT≤2.5×ULN且总胆红素 ≤1.5×ULN后,才能以低剂量水平再次使用本品治疗。如果治疗期间任何时间患者出现严重肝毒性(AST或ALT≥20×ULN),应停用本品治疗并且不得再次使用。上市后罕有急性肝脏衰竭、暴发性肝炎的报道,部分为致死性的。


    (4)食物影响:本品须空腹服用。至少在服药前2小时及服药后1小时内禁食。与空腹服药相比,于进餐时服用单剂量本品,阿比特龙的Cmax和AUC0-∞(暴露量)分别增加至17倍和10倍。对于多次与食物同时服用本品时导致的暴露量增加的安全性尚未进行评估。与镭223二氯化物联合使用在无症状或有轻度症状的、主要为骨转移的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中进行的一项随机临床试验中,揭盲时数据显示泽珂和泼尼松/泼尼松龙加入镭223二氯化物联合治疗后死亡率增加和骨折发生率增加。在临床试验之外,不建议泽珂和泼尼松/泼尼松龙与镭223二氯化物联合使用。

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