enzalutamide上市日期:恩杂鲁胺(enzalutamide)在2012年8月在美国获批上市。2018年,恩杂鲁胺(enzalutamide)再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌、在欧盟批准治疗高危非转移性去势抵抗性前列腺癌。
enzalutamide上市日期:恩杂鲁胺(enzalutamide)在2012年8月在美国获批上市。恩杂鲁胺(enzalutamide)在短短上市3年半时间已经跃居全球抗肿瘤药销售额第八位,Evaluate Pharma预测到2021年该药物位居肿瘤药销售全球第4位,2022年成为欧洲所有产品销售额第二位及欧洲最畅销的肿瘤药。并且拥有超过10年的组合物专利。
2018年,恩杂鲁胺(enzalutamide)再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌、在欧盟批准治疗高危非转移性去势抵抗性前列腺癌。此次获批源于两项临床试验。
ARCHES研究共入组了1150例转移性激素敏感性前列腺癌患者,数据显示:与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)相比,恩杂鲁胺(enzalutamide)+ADT将转移性激素敏感性前列腺癌患者的放射学进展风险显著降低了61%。该研究中,恩杂鲁胺(enzalutamide)的安全性与之前治疗去势抵抗性前列腺癌的临床研究一致。没有发生意料之外的不良事件。
ENZAMET研究共入组了1125例转移性激素敏感性前列腺癌患者,数据显示,与一种常规非甾体类抗雄激素(NSAA)+ADT方案相比,恩杂鲁胺(enzalutamide)+ADT方案将转移性激素敏感性前列腺癌患者的死亡风险显著降低了33%。恩扎鲁胺+ADT方案组3年总生存率为80%,而NSAA+ADT方案组为72%。
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