enzalutamide上市日期

  • 疾病名称:前列腺癌
  • 药品名称:恩杂鲁胺enzalutamide
  • 文章类型:其他
  • enzalutamide上市日期:恩杂鲁胺(enzalutamide)在2012年8月在美国获批上市。2018年,恩杂鲁胺(enzalutamide)再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌、在欧盟批准治疗高危非转移性去势抵抗性前列腺癌。

    enzalutamide上市日期:恩杂鲁胺(enzalutamide)在2012年8月在美国获批上市。恩杂鲁胺(enzalutamide)在短短上市3年半时间已经跃居全球抗肿瘤药销售额第八位,Evaluate Pharma预测到2021年该药物位居肿瘤药销售全球第4位,2022年成为欧洲所有产品销售额第二位及欧洲最畅销的肿瘤药。并且拥有超过10年的组合物专利。

    2018年,恩杂鲁胺(enzalutamide)再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌、在欧盟批准治疗高危非转移性去势抵抗性前列腺癌。此次获批源于两项临床试验。


    ARCHES研究共入组了1150例转移性激素敏感性前列腺癌患者,数据显示:与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)相比,恩杂鲁胺(enzalutamide)+ADT将转移性激素敏感性前列腺癌患者的放射学进展风险显著降低了61%。该研究中,恩杂鲁胺(enzalutamide)的安全性与之前治疗去势抵抗性前列腺癌的临床研究一致。没有发生意料之外的不良事件。


    ENZAMET研究共入组了1125例转移性激素敏感性前列腺癌患者,数据显示,与一种常规非甾体类抗雄激素(NSAA)+ADT方案相比,恩杂鲁胺(enzalutamide)+ADT方案将转移性激素敏感性前列腺癌患者的死亡风险显著降低了33%。恩扎鲁胺+ADT方案组3年总生存率为80%,而NSAA+ADT方案组为72%。

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    瑞士诺华的达拉非尼好用吗

    达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

    瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

    达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

    瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

    黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

    瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

    瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

    瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

    瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

    瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

    瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。