enzalutamide获批适应症

  • 疾病名称:前列腺癌
  • 药品名称:恩杂鲁胺enzalutamide
  • 文章类型:服药指南
  • enzalutamide获批适应症:2012年8月,FDA 首次批准enzalutamide(一种口服,每日一次的雄激素受体抑制剂)用于治疗曾接受多西他赛 (化疗) 的转移性 CRPC。新适应症批准恩杂鲁胺(enzalutamide)用于未接受过化疗的转移性 CRPC 男性患者的治疗。

    enzalutamide获批适应症:2012年8月,FDA 首次批准enzalutamide(一种口服,每日一次的雄激素受体抑制剂)用于治疗曾接受多西他赛 (化疗) 的转移性 CRPC。新适应症批准恩杂鲁胺(enzalutamide)用于未接受过化疗的转移性 CRPC 男性患者的治疗。

    “enzalutamide新适应症获得 FDA 的优先审查权并被批准,使得处于转移性 CRPC 各个阶段的患者拥有了一种重要的新治疗方案,”安斯泰来制药公司首席医疗官兼安斯泰来制药全球发展公司总裁 Sef Kurstjens 博士说,“我们很高兴的是,这些患者现在可将 enzalutamide作为一种治疗选择。”

    2018年美国辉瑞公司与安斯泰来(Astellas)联合宣布,靶向药恩杂鲁胺的新适应症在欧盟委员会(EC)方面已经获得批准,可用于高风险、非转移性、去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人男性患者的治疗。


    恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂作用在雄激素受体信号通路不同步骤。曾证明恩杂鲁胺( enzalutamide) 是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,Enzalutamide与雄激素竞争性抑制结合至雄激素受体 和抑制雄激素受体核易位和与DNA相互作用。在体外Enzalutamide减低增殖和诱发前列腺癌细胞的细胞死亡,和在小鼠前列腺癌异种移植模型中减小肿瘤体积。

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