9291的治疗效果如何呢?

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:奥希替尼(AZD9291)
  • 文章类型:治疗效果
  • 9291的治疗效果如何呢:与化疗相比,9291奥希替尼组患者的中位无进展生存(mPFS)更长(10.1 vs 4.4个月)、客观缓解率(ORR)更好(71%vs 31%)、中位缓解持续时间更长(9.7 vs 4.1个月)。

    9291奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙)是英国阿斯利康生产的一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI),能特异性靶向EGFR T790M突变肿瘤细胞。2015年11月,经FDA加速批准上市,奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药,2017年3月,国家食品药品监管总局批准奥希替尼的进口申请,距全球首次批准时间仅相隔1年零4个月。9291奥希替尼在我国上市的审批环节仅用时7个月,从侧面体现了患者需求的迫切性。那9291奥希替尼的疗效如何呢?

    AURA3是一项3期临床研究,在400多名经EGFR-TKI治疗、携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者中,对比奥希替尼与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。换句话说就是要回答患者使用第一代EGFR-TKI耐药后,用化疗还是用9291奥希替尼的问题。



    结果显示,与化疗相比,9291奥希替尼组患者的中位无进展生存(mPFS)更长(10.1 vs 4.4个月)、客观缓解率(ORR)更好(71%vs 31%)、中位缓解持续时间更长(9.7 vs 4.1个月)。


    研究中9291 奥希替尼所引起的常见不良反应( 发生率大于 25%) 包括皮疹、腹泻、皮肤干燥及指甲感染等,但是,与第1代和第2代EGFR抑制剂药物相比,由于奥希替尼对肿瘤EGFR的靶向性更强且是其不可逆抑制剂,故产生耐药性和不良反应的情况更少,皮疹和腹泻的发生率和严重程度亦明显降低。皮肤干燥:如服药后出现皮肤干燥较为严重,可加用润肤用品,减少刺激性清洁用品,不要频繁沐浴,避免皮肤表面保护性油脂丢失。皮疹:当服药出现皮疹时,不建议立刻调整药物用量,可观察皮疹变化情况,若皮疹加重,应立刻前往医院就诊,于医生建议下调整药物用量或加用治疗皮疹用药。

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