泽珂的适应症是什么呢?

  • 疾病名称:前列腺癌
  • 药品名称:阿比特龙Abiraterone
  • 文章类型:服药指南
  • 泽珂的适应症是什么呢:2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局批准新上市药品泽珂,即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。中国大陆成为全球第100个上市泽珂国家,正式开始为中国大陆日益增加的前列腺癌患者带来福音。

    泽珂(阿比特龙)是一种新型的雄激素生物合成抑制剂,阿比特龙能够特异性阻断CYP17酶,从睾丸、肾上腺和肿瘤自身三个方面阻断雄激素生成,从而抑制肿瘤细胞的生长。那泽珂(阿比特龙)的适应症是什么呢?



    2011年4月,FDA批准强生公司的泽珂(阿比特龙)与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者;2011年7月,泽珂(阿比特龙)在加拿大获批用于治疗前期接受紫杉醇治疗的转移性晚期前列腺癌患者;2011年9月,泽珂(阿比特龙)在英国被推出用于治疗前期使用紫杉醇化疗的mCRPC患者;2011年10月,强生在德国、葡萄牙、丹麦推出泽珂(阿比特龙),2012年4月,在瑞士获批;2012年12月,泽珂(阿比特龙)在美国再次获批用于治疗雄激素治疗失败后首次接受化疗的mCRPC患者;2013年1月,欧盟批准该适应症;2013年5月,加拿大批准其用于联合泼尼松治疗轻中度雄激素治疗失败后的mCRPC患者。


    2014年9月,泽珂(阿比特龙)在日本推出,用于治疗前列腺癌;2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局批准新上市药品泽珂,即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。中国大陆成为全球第100个上市泽珂国家,正式开始为中国大陆日益增加的前列腺癌患者带来福音。


    泽珂(阿比特龙) 1,000 mg口服给予每天1次与泼尼松联用5 mg口服给予每天2次。必须空腹服用泽珂(阿比特龙)。在服用泽珂(阿比特龙)剂量前至少2小时和服用泽珂(阿比特龙)剂量后至少1小时不应消耗食物。对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低泽珂(阿比特龙)开始剂量至250 mg每天1次。对治疗期间发生肝毒性患者,不用泽珂(阿比特龙)直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止阿比特龙。

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