泽珂副作用是什么呢?

  • 疾病名称:前列腺癌
  • 药品名称:阿比特龙Abiraterone
  • 文章类型:副作用
  • 泽珂副作用是什么呢:临床试验报告的最常见(>20%)的且在阿比特龙治疗更常见(≥2%)的实验室检查异常是贫血、碱性磷酸酶升高、高甘油三酯血症、淋巴细胞减少症、高胆固醇血症、高血糖症和低钾血症。

    泽珂/阿比特龙是现阶段晚期前列腺癌最常使用的靶向治疗药物,许多内分泌激素治疗,或者是前列腺癌化疗治疗失败后的患者都将治疗的希望放到了靶向药物阿比特龙的身上。但是靶向药物治疗也会出现副作用,会影响我们的疗效甚至是生命健康,下面我们一起来了解一下使用阿比特龙治疗时会出现哪些副作用?

    由于临床试验的条件各异,不同药物的临床试验中观察到的副作用发生率没有直接可比性,也无法反映临床实践中观察到的副作用发生率。

    在两项随机、安慰剂对照、多中心临床试验(研究COU-AA-301和研究COU-AA-302)中,招募了mCRPC患者,其中治疗组患者每天服用本品1000mg,每日1次,联合泼尼松5mg,每日2次。对照组服用安慰剂,联合泼尼松5mg,每日2次。第三项随机、安慰剂对照、多中心临床试验(研究212082PCR3011)入组了高危mHSPC患者。治疗组患者每天服用本品1000mg,联合泼尼松(5 mg,每日1次)治疗。对照组中的患者接受安慰剂治疗。此外,在mCRPC患者中开展了2项随机、安慰剂对照试验(研究ABI-PRO-3001和研究ABI-PRO-3002)。5项随机对照试验中2230例患者的合并安全性数据构成了注意事项、1~4级副作用以及1~4级实验室检查异常中数据的依据。在所有试验中,两组均需要接受GnRHa或既往接受过睾丸切除术。



    在汇总数据中,阿比特龙治疗患者的中位治疗持续时间为11个月(0.1,43),安慰剂治疗患者的中位治疗持续时间为7.2个月(0.1,43)。临床试验报告的最常见(≥10%)的且在阿比特龙治疗组更常见(≥2%)的药物副作用为疲乏、关节痛、高血压、恶心、水肿、低钾血症、潮热、腹泻、呕吐、上呼吸道感染、咳嗽和头痛。

    临床试验报告的最常见(>20%)的且在阿比特龙治疗更常见(≥2%)的实验室检查异常是贫血、碱性磷酸酶升高、高甘油三酯血症、淋巴细胞减少症、高胆固醇血症、高血糖症和低钾血症。

    阿比特龙组中53%的患者以及安慰剂组中46%的患者报告出现3-4级不良事件。阿比特龙组中14%的患者以及安慰剂组中13%的患者报告停药。导致本品和泼尼松停药的常见不良事件(≥1%)是肝脏毒性和心脏病。


    阿比特龙组中7.5%的患者和安慰剂组中6.6%的患者报告出现了与治疗中不良事件相关的死亡。在泽珂/阿比特龙组中,最常见的死亡原因是疾病进展(3.3%)。其他>5例患者报告的死亡原因包括肺炎、心跳呼吸骤停、死亡(无其他信息)和一般身体状况恶化。

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