Tauritmo的最常见不良反应

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:米哚妥林(Midostaurin)
  • 文章类型:副作用
  • 米哚妥林(Tauritmo)组最常见的不良反应为:恶心(83%)、发热性中性粒细胞减少(83%)、口腔炎(66%)、呕吐(61%)、头痛(46%)、出血点(36%)、肌肉骨骼痛(33%)、鼻出血(28%)、设备相关感染(24%)、上呼吸道感染(20%)、高血糖(20%);

    米哚妥林(Tauritmo)属于FLT3抑制剂,是一种口服多激酶抑制剂,可抑制调控许多重要细胞过程的多种激酶,从而中断癌细胞生长及增殖的能力。

    一项临床数据,采用随机、双盲、安慰剂对照试验,对717例新诊断的FLT3突变的AML患者进行研究。 所有患者随机分组,分别接受米哚妥林(Tauritmo)(每次50mg,第8~21天每天两次)+柔红霉素(每次60mg/m2,第1~3天每天一次)/阿糖孢苷(每次200mg/m2,第1~7天每天一次)或安慰剂+柔红霉素/阿糖孢苷治疗,持续2个周期(28天为一周期),同时使用高剂量阿糖胞苷巩固治疗(3g /m2,第1、3和5天,每12小时一次),最多4个周期;之后继续使用米哚妥林(Tauritmo)或安慰剂治疗(最多12个周期)。入组患者的人群特征为:中位年龄47岁;44%为男性;88%的患者ECOG评分为0-1;除了安慰剂组的女性比例(59%)高于米哚妥林(Tauritmo)组(52%)外,这两组治疗组在基线人口统计学和疾病特征方面基本平衡。本次试验主要疗效指标为总生存期(OS)。由于生存曲线在达到中位数之前就已经趋于平稳,因此中位OS无法得到可靠的估计。对EFS(无事件生存期)进行分析,EFS(event free survival)是指从入组开始到发生任何事件的时间,包括死亡、疾病进展、改换化疗方案、改为化疗、加用其他治疗、发生致死性或不能耐受的副作用等种种事件。结果表明,两组患者(米哚妥林(Tauritmo)+化疗 VS 安慰剂+化疗)的中位EFS为8.2个月 VS 3个月。 米哚妥林(Tauritmo)组最常见的不良反应为:恶心(83%)、发热性中性粒细胞减少(83%)、口腔炎(66%)、呕吐(61%)、头痛(46%)、出血点(36%)、肌肉骨骼痛(33%)、鼻出血(28%)、设备相关感染(24%)、上呼吸道感染(20%)、高血糖(20%);米哚妥林(Tauritmo)组最常见的3级以上不良反应有:发热性中性粒细胞减少(84%)、设备相关感染(16%)、口腔炎(11%)、高血糖(7%)、恶心(6%)、肌肉骨骼痛(5%)、肾功能不全(5%)、上呼吸道感染(4%)。

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