Abiraterone疗效怎么样?

  • 疾病名称:前列腺癌
  • 药品名称:阿比特龙Abiraterone
  • 文章类型:治疗效果
  • Abiraterone疗效怎么样:试验结果表明,两组患者(阿比特龙+强的松 VS 安慰剂+强的松)的中位OS为34.7个月 VS 30.3个月。

    Abiraterone阿比特龙是一种新型的雄激素生物合成抑制剂,主要作用于雄激素生物合成的关键酶CYP17,打断雄激素生物合成的通路,从而无论在睾丸、肾上腺或者肿瘤细胞自身的内环境中,均能有效的阻断雄激素的合成,从源头上降低雄激素水平至不可测出的水平,达到有效控制前列腺肿瘤的目的。临床上用于治疗未接受细胞毒性化疗的转移性CRPC患者。


     Abiraterone疗效怎么样?

    在COU-AA-302 (NCT00887198)研究中,1088名患者随机分组,分别接受阿比特龙(每次1000 mg,每日1次)或安慰剂(每日1次)联合强的松(每次5 mg,每日2次)治疗。


     入组患者的人群特征为:平均年龄70岁。76%的患者ECOG评分为0,24%的患者ECOG评分为1。66%的患者基线疼痛评估为0-1(无症状),26%的患者基线疼痛评估为2-3(轻度症状)。阿比特龙组患者的种族分布为:白人占95%,黑人占2.8%,亚裔占0.7%,其他族裔占1.1%。

    本次试验主要疗效终点为总生存期(OS)和影像学无进展生存期(rPFS)。



    试验结果表明,两组患者(阿比特龙+强的松 VS 安慰剂+强的松)的中位OS为34.7个月 VS 30.3个月。

    两组患者(阿比特龙+强的松 VS 安慰剂+强的松)的中位rPFS为NR(not reached 未达到) VS 8.28个月。

    研究中Abiraterone阿比特龙+强的松组最常见的不良反应有:疲劳(39%)、关节肿胀/不舒服(30%)、水肿(25%)、便秘(23%)、腹泻(22%)、热潮红(22%)、高血压(22%)、咳嗽(17%)、失眠(14%)、挫伤(13%)、上呼吸道感染(13%)、呼吸困难(12%)、消化不良(11%)、鼻咽炎(11%)、血尿(10%)……

    Abiraterone阿比特龙+强的松组最常见的3~4级不良反应有:高血压(3.9%)、呼吸困难(2.4%)、疲劳(2.2%)、关节肿胀/不舒服(2%)、血尿(1.3%)、腹泻(0.9%)、发热(0.6%)、水肿(0.4%)、腹股沟痛(0.4%)、便秘(0.4%)、热潮红(0.2%)、失眠(0.2%)。

    Abiraterone阿比特龙+强的松组最常见的实验室异常数据有:高血糖(57%)、ALT升高(42%)、淋巴细胞减少(38%)、AST升高(37%)、高钠血症(33%)、低钾血症(17%)。


    Abiraterone阿比特龙+强的松组最常见的3~4级实验室异常数据有:淋巴细胞减少(8.7%)、高血糖(6.5%)、ALT升高(6.1%)、AST升高(3.1%)、低钾血症(2.8%)、高钠血症(0.4%)。

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