疾病名称:白血病

药品名称:米哚妥林（Midostaurin）

文章类型:服药指南

米哚妥林的使用说明：规格：胶囊：25mg*56粒；25mg*112粒；米哚妥林用法用量：AML：饭后50 mg口服，每天2次；ASM，SM-AHN，和MCL：饭后100 mg口服每天2次。米哚妥林在特殊人群中的使用：哺乳妇女：建议停药或停止母乳喂养。

2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年来AML首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。米哚妥林是多种激酶抑制剂，能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性。 

国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中，研究人员检测了3277例AML，招募了其中符合要求的717例FLT3+患者，并将他们随机分为两组，一组接受米哚妥林与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法，一组只接受化疗。研究发现，与只接受化疗的对照组相比，接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善，米哚妥林组中位总生存期(OS)为74.7月，对照组为25.6月（HR = 0.78；p值为0.009）。米哚妥林组4年总生存率为51.4%，对照组为44.3%。米哚妥林组完全缓解率58.9%，对照组为53.5%。米哚妥林组中位无事件生存期(EFS)为8.2月，对照组为3月。基于这些出色的数据，FDA批准米哚妥林上市。 

米哚妥林的使用说明：规格：胶囊：25mg*56粒；25mg*112粒；米哚妥林用法用量：AML：饭后50 mg口服，每天2次；ASM，SM-AHN，和MCL：饭后100 mg口服每天2次。米哚妥林在特殊人群中的使用：哺乳妇女：建议停药或停止母乳喂养。

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