阿比特龙是在什么时候上市的?

  • 疾病名称:前列腺癌
  • 药品名称:阿比特龙Abiraterone
  • 文章类型:其他
  • 阿比特龙是在什么时候上市的:2015年,泽珂阿比特龙在国内上市,CFDA批准泽珂阿比特龙与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌。

    阿比特龙,商品名为ZYTIGA,是2011年4月由美国食品与药品管理局(FDA)批准的,与泼尼松连用治疗既往接受过含多烯紫杉醇治疗的,转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的靶向抗肿瘤药物。

    2015年,泽珂阿比特龙在国内上市,CFDA批准泽珂阿比特龙与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌。

    2018年12月4日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下泽珂®(醋酸阿比特龙片)新适应症获国家药品监督管理局批准,用于与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的mHSPC患者。



    阿比特龙片的用法用量是1000mg口服给予,每天1次与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。必须空腹服用。在服用剂量前至少2小时和服用剂量后至少1小时不应消耗食物,对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低阿比特龙片开始剂量至250mg每天1次。对治疗期间发生肝毒性患者,不用阿比特龙片直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止阿比特龙片。有基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中减低推荐剂量,阿比特龙片减至250mg每天1次。每天1次剂量250mg在有中度肝受损患者中预计导致曲线下面积(AUC)与正常肝功能接受1,000mg每天1次所见AUC相似。但是,在有中度肝受损患者中剂量250mg每天1次没有临床资料,因此建议患者小心使用。在有中度肝受损患者中开始治疗前,头一个月每周,治疗的两个月后每2周和其后每月监视ALT,AST,和胆红素。


    目前,阿比特龙已进入了北京、上海、广州等100多个城市。同时,中国初级卫生保健基金会已启动了“泽被生命——前列腺癌患者援助项目”,向低收入的转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供泽珂阿比特龙片药品援助。泽珂已在100个国家获批,并广泛应用于全球超过23万的前列腺癌患者。

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