恩杂鲁胺在中国上市了吗?

  • 疾病名称:前列腺癌
  • 药品名称:恩杂鲁胺enzalutamide
  • 文章类型:其他
  • 恩杂鲁胺在中国上市了吗?恩杂鲁胺(xtandi)是日本安斯泰来制药生产的前列腺癌新药,国内暂时也没有上市。

    恩杂鲁胺在中国上市了吗?恩杂鲁胺(xtandi)是日本安斯泰来制药生产的前列腺癌新药,国内暂时也没有上市。

    恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,可与雄激素竞争性抑制结合至雄激素受体和抑制雄激素受体核易位和与DNA相互作用。恩杂鲁胺于2012年8 月31 日经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer) 。

    恩杂鲁胺试验数据:在ARCHES的3期临床试验中,1150名转移性去势抵抗性前列腺癌患者接受了恩杂鲁胺或安慰剂的治疗。患者同时接受雄激素剥夺疗法(ADT)。试验结果表明,恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法达到了试验的主要终点,与安慰剂和ADT联用相比,治疗组将患者出现放射学进展或死亡的风险降低61%。与对照组相比,恩杂鲁胺+ADT治疗组中更多患者的前列腺特异性抗原(PSA)降低到无法检测到的水平。

    恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂,它作用于雄激素受体信号通路的步骤不同。2018年7月,恩杂鲁胺被FDA批准扩大适应症用于非转移性CRPC。


    恩杂鲁胺用于对阿比特龙耐药的患者,临床数据对比显示恩杂鲁胺延长患者PFS明显优于阿比特龙(恩杂鲁胺的PFS为20个月,阿比特龙的PFS为16.5个月),这意味着恩杂鲁胺有望挑战阿比特龙治疗晚期转移性前列腺一线宝座的地位。

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