阿比特龙疗效如何:阿斯利康全球药物开发副总裁兼首席医疗官Sean Bohen表示,先前的一项研究显示,Lynparza单药疗法在携带HRR突变的mCRPC患者中可提高应答率。来自Study 08研究的数据则显示,无论HRR突变状态如何,mCRPC患者均可从Lynparza与阿比特龙联合用药中受益。
据了解,前列腺癌是男性常见疾病之一,并且在国内前列腺癌的患病人数每年一直处于逐渐上升的趋势。前列腺癌也受年龄、遗传、饮食等因素的影响,因为发病率一直上升,所以现在已经引起对前列腺癌的重视。随着医疗技术的不断完善,现在癌症已经进入靶向药治疗,而阿比特龙就是主要针对前列腺癌的一款靶向药,也是目前很多前列腺癌患者首选的抗癌药物,抗癌效果到底如何呢?
2018年6月6日,阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(Merck & Co)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了靶向药物Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)治疗前列腺癌的II期临床研究Study 08的数据。
该研究是一项全球性、随机、双盲、多中心II期研究,在142例转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中开展,评估了Lynparza片剂(300mg,每日2次)联合标准护理药物阿比特龙片(4*250mg,每日一次)的疗效和安全性,并与匹配安慰剂与阿比特龙片(4*250mg,每日一次)进行了对比。研究中,2个组均给予泼尼松/泼尼松龙(5mgBID)治疗。该研究中的患者先前接受过多西他赛治疗mCRPC,在入组前,接受的化疗方案不超过2种。研究的主要终点是放射学无进展生存期(rPFS),次要终点是病情发生二次进展或死亡的时间(PFS2)、总生存期(OS)及健康相关生活质量。
数据显示,Lynparza与阿比特龙治疗组、阿比特龙单药组中位rPFS分别为13.8个月和8.2个月(HR=0.65,95%CI:0.44-0.97,p=0.034),中位PFS2分别为23.3个月和18.5个月(HR=0.79,95%CI:0.51-1.21)、中位OS分别为22.7个月和20.9个月(HR=0.91,95%CI:0.60-1.38)。预先指定的探索性亚组分析显示Lynparza与阿比特龙治疗的患者rPFS表现出改善,并与同源重组修复(HRR)突变状态无关。
研究中,Lynparza与阿比特龙联合用药的安全性通常是可管理的,与阿比特龙相比,对生命质量没有不利影响。与阿比特龙单药治疗相比,联合用药组3级及以上不良事件、严重不良事件、因不良事件导致的停药发生率较高(分别为:54% vs 28%;34% vs 18%;30% vs 10%)。联合治疗组最常见的3级不良事件为贫血(21%)、肺炎(6%)、心肌梗死(6%)。联合治疗组发生7例严重心血管事件,阿比特龙单药组发生1例。
阿斯利康全球药物开发副总裁兼首席医疗官Sean Bohen表示,先前的一项研究显示,Lynparza单药疗法在携带HRR突变的mCRPC患者中可提高应答率。来自Study 08研究的数据则显示,无论HRR突变状态如何,mCRPC患者均可从Lynparza与阿比特龙联合用药中受益。
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