艾乐替尼有哪些不良反应呢?

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:阿来替尼(安圣莎)
  • 文章类型:副作用
  • 艾乐替尼有哪些不良反应呢?临床实验对253例患者服用推荐剂量的艾乐替尼的安全性进行评价,结果发现艾乐替尼最常见的不良反应(≥20%)是疲惫、便秘、水肿及肌痛,最常见的 4 级不良反应为呼吸困难,最常见的 3~4 级实验室数据异常包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、淋巴细胞数减少、磷酸激酶(CPK)升高级。

    艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种新一代ALK抑制剂。它在2015年获批用于克唑替尼医治后发展的晚期NSCLC患者。艾乐替尼有哪些不良反应呢?

    临床实验对253例患者服用推荐剂量的艾乐替尼的安全性进行评价,结果发现艾乐替尼最常见的不良反应(≥20%)是疲惫、便秘、水肿及肌痛,上述不良反应轻微可耐受。最常见的 4 级不良反应为呼吸困难,最常见的 3~4 级实验室数据异常包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、淋巴细胞数减少、磷酸激酶(CPK)升高级。

    约 19%的患者出现严峻的不良事情(SAEs),主要包括呼吸困难、肺栓塞以及胆红素升高。导致减少剂量医治的不良反应是胆红素、ALT、AST、CPK升高及吐逆,最常见的导致停药的不良事情为 ALT 升高(1.6%)和胆红素升高(1.6%)。患者服药后若置于阳光下,或许导致晒伤;此外孕期妇女服用艾乐替尼可使腹中胎儿受到损伤。


    一项名为J- ALEX试验,将克唑替尼与艾乐替尼的不良事情进行了比较研究,结果发现服用艾乐替尼和克唑替尼发生 3 ~ 4 级不良事情的发生率为26.2% vs. 51.9%,其中 3~4 级 AST 升高的发生率为 1.0% vs. 4.8%,ALT 升高的发生率为 1.0% vs.12.5%。其他轻度不良事情如厌恶、腹泻、吐逆、视觉异常等均较克唑替尼的发生率明显降低。上述结果表明在服药安全性方面,艾乐替尼较克唑替尼具有明显优势。

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