安圣莎治什么呢?

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:阿来替尼(安圣莎)
  • 文章类型:服药指南
  • 安圣莎治什么呢?安圣莎,英文商品名Alecensa,也被称为阿来替尼,是有罗氏公司研制的新一代ALK抑制剂,主要用于ALK(间变性淋巴瘤激酶Anaplastic Lymphoma Kinase)阳性突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

    安圣莎治什么呢?安圣莎,英文商品名Alecensa,也被称为阿来替尼,是有罗氏公司研制的新一代ALK抑制剂,主要用于ALK(间变性淋巴瘤激酶Anaplastic Lymphoma Kinase)阳性突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

    安圣莎2015年12月11日, 首次获得FDA批准上市,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者;2017年11月6日,获美国FDA批准作为ALK+NSCLC患者的一线用药;2017年12月,在欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC;2018年2月2日,获中国CDE承办上市申请;2018年国家药品监督管理局正式批准了安圣莎(阿来替尼,曾译名艾乐替尼)的进口注册申请,该药用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

    安圣莎(阿来替尼)临床效果:

    在阿来替尼被首次获批上市前,两项针对阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常亮眼了。


    另一项临床试验中,阿来替尼用于ALK阳性突变的非小细胞肺癌患者的一线治疗,比第一代ALK抑制剂克唑替尼更长的无疾病生存时间(克唑替尼一线治疗的无进展生存期是10.9个月,阿来替尼相当于克唑替尼的三倍左右)。而且阿来替尼针对脑转患者效果显著,在试验中显示,克唑替尼治疗脑转患者无进展生存期只有7.4个月,而安圣莎(阿来替尼)却高达27.7个月。

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