地诺单抗的最常见不良反应

  • 疾病名称:骨转移
  • 药品名称:地诺单抗(Xgeva)
  • 文章类型:副作用
  • 地诺单抗的最常见不良反应:临床试验中报道的最常见不良反应是背痛( 发生率为34. 7% ) 、 四肢疼痛( 11.7% ) 、 肌肉骨骼疼痛( 7.6% ) 、高胆固醇血症( 7.2% ) 和膀胱炎( 5.9% ) , 最常见导致停药的不良反应是乳腺癌、 背痛和便秘。

    地诺单抗(denosumab,又称AMC-162,商品名XGeva)是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB受体活化因子配(receptor activator of NF-kB ligand, RANKL),抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。2010年5月28日,欧盟委员会批准本品用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗,还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。本品首次在欧盟27个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。同年6月,本品获得FDA批准上市。那地诺单抗的最常见不良反应有哪些?



    一项纳入 7 808 例患者为期 3 年的多中心、 随机、 双盲、 安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了本品的安全性。治疗组和安慰剂组所有原因的死亡率分别为 1.8% ( n = 70) 和 2.3% ( n = 90) ; 治疗组和安慰剂组非致命的严重不良反应事件发生率分别为25.0% 和 24.2% ; 治疗组和安慰剂组中分别有2.4% 和 2.1% 患者因不良事件而退出试验。临床试验中报道的最常见不良反应是背痛( 发生率为34. 7% ) 、 四肢疼痛( 11.7% ) 、 肌肉骨骼疼痛( 7.6% ) 、高胆固醇血症( 7.2% ) 和膀胱炎( 5.9% ) , 最常见导致停药的不良反应是乳腺癌、 背痛和便秘。其他常见的不良反应还包括: 贫血( 3.3% ) 、 心绞痛( 2.6% ) 、心房颤动( 2.0% ) 、 眩晕( 5.0% ) 、 腹痛( 3.3% ) 、 胀气( 2.2% ) 、 胃食管返流病 ( 2.1% ) 、 周围性水肿( 4. 9% ) 、 虚弱( 2.3% ) 、 上呼吸道感染( 4.9% ) 、 肺炎( 3.9% ) 、 咽炎( 2.3% ) 、 带状疱疹( 2.0% ) 、 脊柱骨关节炎 ( 2.1% ) 、 坐骨神经痛 ( 4.6% ) 、 失眠( 3.2% ) 、 皮疹( 2.5% ) 、 瘙痒( 2.2% ) 。


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