靶向药阿来替尼是治什么的?

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:阿来替尼(安圣莎)
  • 文章类型:服药指南
  • 向药阿来替尼是治什么的?2015年12月11日, 阿来替尼首次取得FDA批准上市,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日,获美国FDA批准作为ALK+非小细胞肺癌患者的一线用药。2017年12月,在欧盟获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。

    靶向药阿来替尼是治什么的?2015年12月11日, 阿来替尼首次取得FDA批准上市,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日,获美国FDA批准作为ALK+非小细胞肺癌患者的一线用药。2017年12月,在欧盟获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。

    2018年2月2日,获中国CDE承办上市请求;3月,被CDE归入优先审评规模。2018年8月,国家药品监督管理局正式批准了安圣莎(阿来替尼,曾译名艾乐替尼)的进口注册请求,该药用于治疗ALK阳性的部分晚期或搬运性非小细胞肺癌。阿来替尼的中国上市请求于2018/2/2取得CDE承办,相较于阿来替尼2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC,可以说简直实现了海外新药在中国与欧盟的同步上市。

    肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位,是我国的“第一癌症杀手”。肺癌患者中 80%-85%归于非小细胞肺癌,其中 ALK 骤变阳性占比3%-5%,是一种比较罕见但非常凶险的肺癌亚型。这类患者平均年龄比较低,大多对化疗药物不敏感,并伴有复发危险高、脑搬运发生率高、预后差等问题。


    阿来替尼Alectinib是由罗氏公司研发的,首要用于ALK(间变性淋巴瘤激酶Anaplastic Lymphoma Kinase)阳性骤变的部分晚期或搬运性非小细胞肺癌的二线治疗。阿来替尼也是我国目前上市的最新一代的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者供给了新的治疗选择。

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