疾病名称:肺癌 药品名称:阿来替尼（安圣莎） 文章类型:服药指南 向药阿来替尼是治什么的？2015年12月11日， 阿来替尼首次取得FDA批准上市，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日，获美国FDA批准作为ALK+非小细胞肺癌患者的一线用药。2017年12月，在欧盟获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。
靶向药阿来替尼是治什么的？2015年12月11日， 阿来替尼首次取得FDA批准上市，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日，获美国FDA批准作为ALK+非小细胞肺癌患者的一线用药。2017年12月，在欧盟获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。
2018年2月2日，获中国CDE承办上市请求；3月，被CDE归入优先审评规模。2018年8月，国家药品监督管理局正式批准了安圣莎（阿来替尼，曾译名艾乐替尼）的进口注册请求，该药用于治疗ALK阳性的部分晚期或搬运性非小细胞肺癌。阿来替尼的中国上市请求于2018/2/2取得CDE承办，相较于阿来替尼2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC，可以说简直实现了海外新药在中国与欧盟的同步上市。
肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位，是我国的“第一癌症杀手”。肺癌患者中 80%－85%归于非小细胞肺癌，其中 ALK 骤变阳性占比3%-5%，是一种比较罕见但非常凶险的肺癌亚型。这类患者平均年龄比较低，大多对化疗药物不敏感，并伴有复发危险高、脑搬运发生率高、预后差等问题。
阿来替尼Alectinib是由罗氏公司研发的，首要用于ALK（间变性淋巴瘤激酶Anaplastic Lymphoma Kinase）阳性骤变的部分晚期或搬运性非小细胞肺癌的二线治疗。阿来替尼也是我国目前上市的最新一代的ALK抑制剂，为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者供给了新的治疗选择。
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