阿来替尼好吗?

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:阿来替尼(安圣莎)
  • 文章类型:治疗效果
  • 阿来替尼好吗?全球多中心、开放标签的Ⅲ期ALEX研究,阿来替尼在全球先后获批用于ALK阳性NSCLC的一线治疗,34.8个月的中位PFS令人印象深刻。

    艾乐替尼(alectinib、阿来替尼、Alecensa)是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年获批用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。艾乐替尼是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶抑制剂(ALK),在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出全身和中枢神经系统(CNS)疗效。阿来替尼好吗?

    基于全球多中心、开放标签的Ⅲ期ALEX研究,阿来替尼在全球先后获批用于ALK阳性NSCLC的一线治疗,34.8个月的中位PFS令人印象深刻。



    其数据截止时间为2017年2月9日,研究者评估的结果34.8个月,其数据截止时间为2017年12月1日,二者间存在近10个月的随访时间差异。在第一次PFS分析(主要分析)中,数据截止2017年2月9日,IRC和研究者评估的PFS结果,其中研究者评估的中位PFS未达到(95% CI 17.7个月~未达到),而IRC评估的中位PFS为25.7个月(95% CI 19.9个月~未达到),IRC和研究者评估的PFS风险比(HR,阿来替尼:克唑替尼)的比值为1.06,两种评估方法的HR之间的绝对差值只有0.03(IRC:HR阿来替尼/克唑替尼=0.50;研究者评估:HR阿来替尼/克唑替尼=0.47)。美国FDA曾经做过一项在不同瘤种的临床试验中比较IRC和研究者评估结果的meta分析,二者HR的总体比值为1.03,说明两种评估方法之间的差异很小。这也说明IRC和研究者评估的PFS之间无明显差异。

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