阿来替尼的中文版说明书

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:阿来替尼(安圣莎)
  • 文章类型:说明书
  • 阿来替尼的中文版说明书:阿来替尼(alectinib)是美国食品和药物管理局(FDA)批准的第3个用于治疗ALK 阳性的NSCLC 的药物。

    阿来替尼的中文版说明书

    阿来替尼(alectinib)是美国食品和药物管理局(FDA)批准的第3个用于治疗ALK 阳性的NSCLC 的药物。

    适应症:

    治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

    剂量和给药方法:

    阿来替尼推荐服用剂量为每次4粒(600mg),每日两次,随餐服用,整粒吞服,禁止打开、碾碎或咀嚼。服用阿来替尼Alectinib后发生呕吐或漏服,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿来替尼治疗。

    不良反应:

    服用阿来替尼后有>30%的患者出现贫血、疲劳(虚弱),肝功指标升高(氨基转移酶、胆红素),高血糖症,便秘,低钙血症,肿胀(水肿),低钾血症,肌肉骨骼痛,肌酐升高,淋巴细胞减少,低磷血症,低钠血症,恶心;有10-29%的患者出现咳嗽、皮疹、头痛、腹泻、呼吸急促、背痛、呕吐、体重增加、心率减慢;发热(>38℃),寒战;

    警告和注意事项:

    ⑴ 肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA。

    ⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。

    ⑶心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给ALECENSA然后减低剂量,或永久地终止。

    ⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。


    ⑸胚胎胎儿毒性:阿来替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

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