本妥昔单抗上市了没?

  • 疾病名称:淋巴瘤
  • 药品名称:本妥昔单抗(Adcetris)
  • 文章类型:其他
  • 本妥昔单抗上市了没:2018年12月16日,武田制药宣布,欧盟委员会(EC)已批准本妥昔单抗Adcetris(brentuximab vedotin)一个新的适应症,联合化疗方案AVD(阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪)用于既往未接受治疗(初治)的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者的一线治疗。

    本妥昔单抗brentuximab  vedotin是一种ADC。该抗体是针对CD30的嵌合IgG1。小分子MMAE是一种微管破坏剂。 MMAE经过接头共价连接到抗体上。非临床数据标明ADCETRIS的抗癌活性归因于ADC与表达CD30的细胞的结合,随后是ADC-CD30复合物的内化以及经过蛋白水解切割释放MMAE。MMAE与微管蛋白的结合破坏细胞内的微管网络,随后诱导细胞周期阻滞和细胞的凋亡。此外,体外数据为抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)提供了证据。那本妥昔单抗上市了没?

    2011年8月,FDA批准本妥昔单抗(Adcetris)用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤(HL)患者,以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)患者。

    2015年8月,FDA批准本妥昔单抗(Adcetris)扩大适应症,用于接受干细胞移植后具有复发高风险的霍奇金淋巴瘤(HL)患者。


     

     

    2017年11月,FDA批准本妥昔单抗(Adcetris)用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者,尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。

    2018年11月16日讯 --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]和未另行特别说明的PTCL)的突破性药物资格(BTD)。值得一提的是,此次BTD也是Adcetris获得的第三个BTD。


    2018年12月16日,武田制药宣布,欧盟委员会(EC)已批准本妥昔单抗Adcetris(brentuximab vedotin)一个新的适应症,联合化疗方案AVD(阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪)用于既往未接受治疗(初治)的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者的一线治疗。

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