疾病名称:黑色素瘤 药品名称:考比替尼(Cotellic) 文章类型:治疗效果 卡比替尼疗效怎么样?数据显示,与威罗菲尼+安慰剂治疗组相比,卡比替尼+威罗菲尼联合治疗组疾病恶化或死亡风险显著降低,无进展生存期(中位PFS:12.3个月vs7.2个月,p<0.001)显著延长。
卡比替尼是一种丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)/细胞外信号调节激酶1 (MEK1)和MEK2的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调控因子,促进细胞增殖。BRAF V600E和V600K突变导致包括MEK1和MEK2在内的BRAF通路的激活。在植入表达BRAF V600E的肿瘤细胞系的小鼠中,考比替尼抑制肿瘤细胞的生长。
2015年11月,美国FDA批准了罗氏的MEK抑制剂卡比替尼(cobimetinib,考比替尼)和BRAF抑制剂Zelboraf (vemurafenib,威罗菲尼)联合治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。卡比替尼疗效怎么样?
关键III期coBRIM研究的数据,该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在495例先前未经治疗的、携带BRAFV600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者(治疗黑色素瘤进口药)中开展,调查了卡比替尼(60mg剂量,每天一次)联合威罗菲尼(960mg剂量,每天2次)的疗效和安全性。
数据显示,与威罗菲尼+安慰剂治疗组相比,卡比替尼+威罗菲尼联合治疗组疾病恶化或死亡风险显著降低,无进展生存期(中位PFS:12.3个月vs7.2个月,p<0.001)显著延长。此外,一项中期分析数据显示,与威罗菲尼+安慰剂治疗组相比,卡比替尼+威罗菲尼联合治疗组总生存期显著延长(OS,p=0.0019),客观缓解率(ORR:70%vs50%,p<0.001)、完全缓解率(16%vs11%)更高。
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