本妥昔单抗适用于什么病症呢？

疾病名称:淋巴瘤

药品名称:本妥昔单抗（Adcetris）

文章类型:服药指南

本妥昔单抗适用于什么病症呢：2013年，加拿大卫生部核准ADCETRIS有条件用于复发或难治霍奇金淋巴瘤和sALCL，同时签发了一项非条件性核准，用于复发或进展风险增高的霍奇金淋巴瘤患者自体干细胞移植(ASCT)后巩固治疗。

本妥昔单抗（Adcetris）是一种抗体-药物螯合物(ADC)，包含一个抗CD30单克隆抗体，附带一个蛋白酶可切割的连接物，该连接物采用Seattle Genetics的专利技术与微管破坏药物单甲基澳瑞他汀E (MMAE)连接。该ADC采用了连接物系统，旨在血流中保持稳定，但被CD30阳性肿瘤细胞摄入后能够释放MMAE。

FDA核准本妥昔单抗（Adcetris）静脉针剂用于6个成人适应症：(1)与环磷酰胺、多柔比星、泼尼松联合用于既往未曾治疗的全身性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)，包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和未另外指明的PTCL，(2)与多柔比星、长春碱、达卡巴嗪联合用于既往未曾治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)，(3)作为复发或进展高危的cHL自体造血干细胞移植后（自体HSCT）巩固治疗，(4)自体HSC失效，或不适用自体HSCT、先前至少用过2种多药化疗方案无效后的cHL，(5)先前至少用过1种多药化疗方案无效的sALCL，(6)先前接受过全身治疗的原发性皮肤型间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或表达CD30的蕈样霉菌病(MF)。

2013年，加拿大卫生部核准ADCETRIS有条件用于复发或难治霍奇金淋巴瘤和sALCL，同时签发了一项非条件性核准，用于复发或进展风险增高的霍奇金淋巴瘤患者自体干细胞移植(ASCT)后巩固治疗。

2012年10月，欧盟签发了ADCETRIS有条件上市许可。在欧洲核准的适应症如下：(1)治疗ASCT后复发或难治CD30阳性成人霍奇金淋巴瘤患者，或无法选用ASCT或多药化疗时，先前至少用过2种药物的复发或难治CD30阳性成人霍奇金淋巴瘤患者，(2)治疗复发或难治sALCL成人患者，(3)治疗ASCT后复发或进展风险增高的成人CD30阳性霍奇金淋巴瘤患者，(4)治疗先前至少用过1种全身治疗药物的成人CD30阳性皮肤型T细胞淋巴瘤(CTCL)，以及(5)联合AVD治疗既往未曾治疗的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤成人患者。

已有70多个国家的监管部门签发了本妥昔单抗（Adcetris）用于复发或难治霍奇金淋巴瘤和sALCL的上市许可。

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