本妥昔单抗适用于什么病症呢?

  • 疾病名称:淋巴瘤
  • 药品名称:本妥昔单抗(Adcetris)
  • 文章类型:服药指南
  • 本妥昔单抗适用于什么病症呢:2013年,加拿大卫生部核准ADCETRIS有条件用于复发或难治霍奇金淋巴瘤和sALCL,同时签发了一项非条件性核准,用于复发或进展风险增高的霍奇金淋巴瘤患者自体干细胞移植(ASCT)后巩固治疗。

    本妥昔单抗(Adcetris)是一种抗体-药物螯合物(ADC),包含一个抗CD30单克隆抗体,附带一个蛋白酶可切割的连接物,该连接物采用Seattle Genetics的专利技术与微管破坏药物单甲基澳瑞他汀E (MMAE)连接。该ADC采用了连接物系统,旨在血流中保持稳定,但被CD30阳性肿瘤细胞摄入后能够释放MMAE。

    FDA核准本妥昔单抗(Adcetris)静脉针剂用于6个成人适应症:(1)与环磷酰胺、多柔比星、泼尼松联合用于既往未曾治疗的全身性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤(PTCL),包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和未另外指明的PTCL,(2)与多柔比星、长春碱、达卡巴嗪联合用于既往未曾治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL),(3)作为复发或进展高危的cHL自体造血干细胞移植后(自体HSCT)巩固治疗,(4)自体HSC失效,或不适用自体HSCT、先前至少用过2种多药化疗方案无效后的cHL,(5)先前至少用过1种多药化疗方案无效的sALCL,(6)先前接受过全身治疗的原发性皮肤型间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或表达CD30的蕈样霉菌病(MF)。


     

    2013年,加拿大卫生部核准ADCETRIS有条件用于复发或难治霍奇金淋巴瘤和sALCL,同时签发了一项非条件性核准,用于复发或进展风险增高的霍奇金淋巴瘤患者自体干细胞移植(ASCT)后巩固治疗。

    2012年10月,欧盟签发了ADCETRIS有条件上市许可。在欧洲核准的适应症如下:(1)治疗ASCT后复发或难治CD30阳性成人霍奇金淋巴瘤患者,或无法选用ASCT或多药化疗时,先前至少用过2种药物的复发或难治CD30阳性成人霍奇金淋巴瘤患者,(2)治疗复发或难治sALCL成人患者,(3)治疗ASCT后复发或进展风险增高的成人CD30阳性霍奇金淋巴瘤患者,(4)治疗先前至少用过1种全身治疗药物的成人CD30阳性皮肤型T细胞淋巴瘤(CTCL),以及(5)联合AVD治疗既往未曾治疗的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤成人患者。


    已有70多个国家的监管部门签发了本妥昔单抗(Adcetris)用于复发或难治霍奇金淋巴瘤和sALCL的上市许可。

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