CD30单抗疗效怎么样?

  • 疾病名称:淋巴瘤
  • 药品名称:本妥昔单抗(Adcetris)
  • 文章类型:治疗效果
  • CD30单抗疗效怎么样:在一项单次临床试验中在58例患者中评价CD30单抗(Adcetris)在全身ALCL患者中的有效性。在单组试验中,患者只用Adcetris治疗。与霍奇金氏淋巴瘤试验相似,试验主要终点是客观缓解率。为ALCL接受CD30单抗(Adcetris)患者中,86%经受或完全或部分缓解和平均缓解12.6个月。

    CD30单抗(Adcetris)是一种ADC。抗体是一种导向CD30嵌合IgG1。小分子,MMAE,是一种微观破坏剂。通过连接物MMAE被共价地附着至抗体。非临床资料提示CD30单抗(Adcetris)的抗癌活性是由于ADC结合至CD30-表达细胞,接着ADC-CD30复合物内化,和通过蛋白水解裂解释放MMAE。在细胞内MMAE结合至微管破坏微管网络,随后引起细胞周期停止和细胞的凋亡。

    CD30单抗(Adcetris)是自1977年第一个被FDA-批准治疗霍奇金淋巴瘤和第一个专门适用于治疗ALCL的新药。那CD30单抗疗效怎么样?


     

    在一项单个临床试验涉及102例患者中评价HL患者中Adcetris的有效性。在单组试验中,患者只被CD30单抗(Adcetris)治疗。研究主要终点是客观缓解率,治疗后经受完全或部分癌症皱缩或消失患者的百分率。对治疗73%患者达到或完全或部分缓解。这些患者对治疗缓解平均6.7个月。

    在一项单次临床试验中在58例患者中评价CD30单抗(Adcetris)在全身ALCL患者中的有效性。在单组试验中,患者只用Adcetris治疗。与霍奇金氏淋巴瘤试验相似,试验主要终点是客观缓解率。为ALCL接受CD30单抗(Adcetris)患者中,86%经受或完全或部分缓解和平均缓解12.6个月。


    经受CD30单抗(Adcetris)最常见不良反应(≥ 10%)有:中性粒细胞减少、恶心、便秘、呕吐、疲乏、周围感觉神经病变、腹泻、发烧、脱发、周围运动神经病变、体重减轻、腹痛、贫血、口腔炎、发热性中性粒细胞减少、骨痛、失眠、食欲减退、咳嗽、头痛、关节痛、背痛、呼吸困难、肌痛、上呼吸道感染、丙氨酸转氨酶升高。严重不良反应见于36%的患者。发生率≥ 3%的严重不良反应包括发热性中性粒细胞减少(17%)、发烧(6%)和中性粒细胞减少(3%)。13%的患者因不良事件导致停药。

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