仑伐替尼在什么时候上市的?

  • 疾病名称:甲状腺癌
  • 药品名称:乐伐替尼(仑伐替尼)
  • 文章类型:其他
  • 综上所述仑伐替尼已经在2018年在中国上市了,以上就是仑伐替尼在上市情况方面的内容,希望能够帮助到您。

    仑伐替尼(乐伐替尼)是一个多靶点的药物,仑伐替尼是卫材研发的一种口服多RTK抑制剂,抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK(包括血小板衍生生长因子[PDGF]的受体PDGFR,KIT 和RET)外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子( VEGF)受体(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3 )和成纤维生长因子(FGF )受体( FGFR1 ,FGFR2 ,FGFR3 ,FGFR3 )的激酶活性。

    在大型三期临床实验中,仑伐替尼的表现非常抢眼。相比于另一个肝癌靶向药索拉非尼,仑伐替尼可明显提高晚期肝癌病人的客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月);而对于中国晚期肝癌患者,仑伐替尼可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险。

    在2017年的美国肿瘤学会年会上,卫材公布了仑伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(uHCC)III 期临床试验(REFLECT研究)取得成功的消息,这也是近十年来肝癌一线靶向治疗领域唯一获得阳性结果的 III 期临床研究。

    接下来我们来看一下仑伐替尼的详细上市时间,2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。到了2018年3月,仑伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。而2018年9月4日,仑伐替尼在我国被国家药品监督管理局正式批准上市。

    综上所述仑伐替尼已经在2018年在中国上市了,以上就是仑伐替尼在上市情况方面的内容,希望能够帮助到您。

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