疾病名称:淋巴瘤 药品名称:本妥昔单抗(Adcetris) 文章类型:服药指南 本妥昔单抗治什么病症呢:2017年11月,FDA批准本妥昔单抗(Adcetris)用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者,尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。
本妥昔单抗(Brentuximab Vedotin),商品名Adcetris,是一种抗体药物耦合物(ADC),能够特异结合表达CD30抗原的肿瘤细胞,而CD30抗原是霍奇金淋巴瘤(HL)和间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的明确生物标志物,在肿瘤生长和存活方面发挥重要作用。美国FDA于2011 年 8 月 19 日批准其上市,用于治疗复发和难治性霍奇金淋巴瘤。
2011年8月,FDA批准本妥昔单抗(Adcetris)用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤(HL)患者,以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)患者。
2015年8月,FDA批准本妥昔单抗(Adcetris)扩大适应症,用于接受干细胞移植后具有复发高风险的霍奇金淋巴瘤(HL)患者。
2017年11月,FDA批准本妥昔单抗(Adcetris)用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者,尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。
2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ –西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]和未另行特别说明的PTCL)的突破性药物资格(BTD)。值得一提的是,此次BTD也是Adcetris获得的第三个BTD。
2018年12月16日,武田制药宣布,欧盟委员会(EC)已批准本妥昔单抗Adcetris(brentuximab vedotin)一个新的适应症,联合化疗方案AVD(阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪)用于既往未接受治疗(初治)的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者的一线治疗。
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