卡比替尼什么时候上市?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:考比替尼(Cotellic)
  • 文章类型:其他
  • 卡比替尼什么时候上市?2015年11月,美国FDA批准了罗氏的MEK抑制剂卡比替尼 (cobimetinib,考比替尼)和BRAF抑制剂Zelboraf (vemurafenib,威罗菲尼)联合治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。 目前卡比替尼还没有在中国大陆上市。

    卡比替尼什么时候上市?2015年11月,美国FDA批准了罗氏的MEK抑制剂卡比替尼 (cobimetinib,考比替尼)和BRAF抑制剂Zelboraf (vemurafenib,威罗菲尼)联合治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。 目前卡比替尼还没有在中国大陆上市。


    卡比替尼是一种丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)/细胞外信号调节激酶1 (MEK1)和MEK2的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调控因子,促进细胞增殖。

    特殊人群使用卡比替尼需要注意:

    1.妊娠期:根据动物生殖研究发现和其作用机制,当给予妊娠妇女COTELLIC可能致胎儿危害。忠告妊娠妇女Cotellic对胎儿潜在的风险。

    2.哺乳期:尚未明确Cotellic是否存在于人乳汁中以及哺乳对婴儿的影响。考虑到Cotellic具有潜在的婴儿毒性,忠告哺乳期妇女在治疗期间和完成治疗后的2周内不要哺乳。

    3.生殖潜能女性和男性:避孕-女性:在治疗期间和完成治疗后的2周内须采取有效的避孕措施。不孕不育-女性和男性:动物研究发现,Cotellic可能造成生殖潜力的女性和男性的生育力降低。

    4.儿童使用:尚未在儿童患者确定COTELLIC的安全性和有效性。

    5.老年人使用:未研究。

    6.肝受损:未在有中度或严重肝受损患者中研究cobimetinib的药代动力学。根据群体药代动力学分析结果建议对有轻度肝受损患者(总胆红素低于或等于ULN和AST大于ULN或总胆红素 >ULN但≤ ULN的1.5倍和任何AST)无剂量调整。


    老挝第一药房提醒:卡比替尼不适用于BRAF野生型黑色素瘤。

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