疾病名称:淋巴瘤 药品名称:本妥昔单抗（Adcetris） 文章类型:说明书 本妥昔单抗中文版说明书：一线治疗联合阿霉素，长春碱和达卡巴嗪（AVD）治疗先前未经治疗的III或IV期CHL
本妥昔单抗中文版说明书
通用名：brentuximab vedotin
商品名称：Adcetris
全部名称：本妥昔单抗，CD30单抗，Adcetris，brentuximab vedotin
适应症：
1）经典霍奇金淋巴瘤（CHL）
先前未经治疗的CHL
一线治疗联合阿霉素，长春碱和达卡巴嗪（AVD）治疗先前未经治疗的III或IV期CHL
CHL合并
适用于自体后造血干细胞移植（auto-HSCT）合并的具有高复发或进展风险的cHL
复发性CHL
非自动HSCT候选者在自动HSCT失败后或至少2种先前的多药化疗方案失败后显示CHL
2）系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）
未经治疗的sALCL
适用于先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）
复发性sALCL
适用于至少一种先前的多药化疗方案失败后的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）治疗
3）原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤
适用于先前接受过全身治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）或表达CD30的真菌病真菌（MF）
4）表达CD30的外周T细胞淋巴瘤
与环磷酰胺，阿霉素和泼尼松（CHP）联合使用，可用于先前未经治疗的表达CD30的外周T细胞淋巴瘤（PTCL），包括未另行说明的血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤和PTCL
用法用量：
经典霍奇金淋巴瘤（cHL）
先前未经治疗的CHL
每两周静脉输注1.2 mg / kg（与AVD组合）; 不超过120毫克/剂量
持续直至最大剂量12次，疾病进展或出现不可接受的毒性
cHL合并
在自动HSCT后4-6周内或从自动HSCT恢复后开始
每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量
继续进行，直到最多16个周期，疾病进展或不可接受的毒性
复发性cHL
每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量
继续直到疾病进展或不可接受的毒性
系统性间变性大细胞淋巴瘤
未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）
每三周静脉注射1.8 mg / kg，每次6-8剂；不超过180毫克/剂量
复发性sALCL
每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量
继续直到疾病进展或不可接受的毒性
原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤
每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量
继续进行，直到最多16个周期，疾病进展或不可接受的毒性
表达CD30的外周T细胞淋巴瘤
每三周静脉注射1.8 mg / kg，每次6-8剂；不超过180毫克/剂量
剂量调整
肾功能不全
每2周1.2毫克/千克或每3周1.8毫克/千克
轻度或中度（CrCl 30-80 mL / min）：无需调整剂量
严重（CrCl <30 mL / min）：避免使用
肝功能不全
轻度（Child-Pugh A）
1.2毫克/千克每2周：0.9毫克/千克每2周; 不超过90毫克/剂量
每3周1.8毫克/公斤：每3周1.2毫克/公斤；不超过120毫克/剂量
中度或严重（Child-Pugh B或C）：避免使用
周围神经病变
单一疗法（1.8 mg / kg 每3周）
新的或恶化的2级或3级：保持剂量，直到神经病改善至1级或基线；以1.2 mg / kg（不超过120 mg /剂量）重新开始
等级4：停用brentuximab
联合疗法（1.2 mg / kg 每2周）
2级：每2周减少剂量至0.9 mg / kg /剂量；不超过90毫克/剂量
3级：保持剂量，直至神经病改善至2级以下；以0.9 mg / kg的剂量每周2周重新开始（不超过90 mg /剂量）; 考虑改变其他神经毒性化学疗法的剂量
等级4：停用brentuximab
联合疗法（1.8 mg / kg每3周）
2级感觉神经病：无需调整剂量
2级运动神经病或3级感觉神经病：每周减少至1.2 mg / kg（不超过120 mg /剂量）
3级运动神经病或4级周围神经病：停用brentuximab
中性粒细胞减少症
联合疗法（每星期每星期1.8 mg / kg或每星期1.2 mg / kg）
≥3级：对于未接受原发性G-CSF预防的患者，在随后的周期中进行G-CSF预防
单一疗法（1.8 mg / kg 每3周）
≥3级中性粒细胞减少症：保持剂量直至达到基线或≤2级；考虑后续周期的G-CSF预防
复发性第4级（尽管使用了G-CSF预防措施）：考虑停用brentuximab或每星期减少至1.2 mg / kg（每周不超过120 mg /剂量）
1、最常见不良反应
(≥20%)是中性粒细胞减少，周边感觉神经病变，疲乏，恶心，贫血，上呼吸道感染，腹泻，发热，皮疹，血小板减少， 咳嗽，和呕吐。
2、最常见严重不良反应：
霍奇金淋巴瘤患者：包括周边运动神经病变(4%)，腹痛(3%)，肺栓塞(2%)，肺炎(2%)，气胸(2%)，肾盂肾炎(2%)，和发热(2%)。
注意事项：
周边神经病变：监测患者的神经病变，使用剂量修改或停用。对已存在严重神经病变的患者，应在风险-效益评估后，用本妥昔单抗治疗。
过敏及输液反应：如发生输液反应，应中断输注和适当治疗处理，如发生过敏反应，应立即终止输注和予以治疗处理。
血液学毒性：每次给药后，监测完整的血液计数，同时密切监测患者的发热情况。如果发生三级或四级中性粒细胞减少，考虑剂量延迟，减少，停止或随后剂量用粒细胞集落刺激因子预防。
严重感染及机会性感染：密切监测患者突然出现的细菌、真菌及病毒感染。
溶瘤综合征：严密监视肿瘤迅速增殖和高肿瘤负荷的患者。
严重的皮肤反应：出现多形性红斑或中毒性表皮坏死松解症，停止用药。
胃肠道并发症：监测新发或进展的胃肠道症状。
肝毒性：监测肝酶及胆红素。
肺毒性：监测新发或进展的肺部症状。
胚胎毒性：本妥昔单抗可能危害胎儿，应告知妊娠妇女对胎儿的潜在危害。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息，扫描下方二维码添加微信或点击咨询，7*24小时响应服务需求，服药指导，临床研究，报告解读，膳食指导；欢迎添加慢病顾问，一对一暖心咨询服务，我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。
