本妥昔单抗疗效怎么样？

疾病名称:淋巴瘤

药品名称:本妥昔单抗（Adcetris）

文章类型:治疗效果

本妥昔单抗疗效怎么样：研究者表示，本妥昔单抗Brentuximab vedotin用于CHOP的后续治疗或与CHP联合都具有一定安全性，在新诊断CD30+PTCL患者身上也展现出抗肿瘤活性。

本妥昔单抗brentuximab vedotin作为抗体药物偶联物，它由靶向CD30抗原的抗体brentuximab和抗有丝分裂药物单甲基阿司他丁E（MMAE）相连而成。CD30蛋白是经典型霍奇金淋巴瘤的已知分子标志物，而MMAE可有效通过抑制微管蛋白的聚合作用来阻碍细胞有丝分裂，它们之间通过专有的可被蛋白酶切割的交联剂偶联而组成。本妥昔单抗在血液循环中可以稳定存在，当它被CD30+肿瘤细胞吞并内化后，便可释放出MMAE，靶向性导致细胞死亡。美国食品和药品监督管理局2011年8月19日批准其上市。

MD安德森癌症中心等机构的研究者发表了关于本妥昔单抗brentuximab vedotin治疗CD30+的T细胞淋巴瘤1期研究成果，该研究发表在8月18日的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上。

目前，外周T细胞淋巴瘤(PTCL)一线治疗方案主要为CHOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)，5年总生存率(OS)不到50%。

在该研究中，Michelle A. Fanale等人主要评估本妥昔单抗brentuximab vedotin用于CD30+PTCL一线用药的安全性，包括作为CHOP的后续治疗以及与CHP(CHOP不含长春新碱)方案联合。其次评价了患者的客观缓解率、完全缓解率(CR)、无进展生存率(PFS)和总生存率(OS)，本次试验无预设对照组。

在该研究中，使用CHOP化疗6个疗程后，患者每隔3周使用本妥昔单抗brentuximab vedotin 1.8mg/kg(2个疗程)，或者本妥昔单抗brentuximab vedotin 1.8mg/kg加CHP(BV+CHP)用6个疗程。缓解者额外单本妥昔单抗brentuximab vedotin 8-10个疗程(共计16个疗程)。

研究结果显示，85%的患者取得了客观缓解，其中62%发生了3/4级不良反应。联合治疗组中，所有患者都取得了客观缓解。所有非间变性大细胞淋巴瘤患者都达到CR，共7例。联合治疗组中患者的3/4级不良反应包括：发热性中性粒细胞减少(31%)、中性粒细胞减少(23%)、贫血(15%)和肺栓塞(12%)。

研究者表示，本妥昔单抗Brentuximab vedotin用于CHOP的后续治疗或与CHP联合都具有一定安全性，在新诊断CD30+PTCL患者身上也展现出抗肿瘤活性。

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