卡比替尼最常见不良反应

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:考比替尼(Cotellic)
  • 文章类型:副作用
  • 卡比替尼最常见不良反应?一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验分析了考比替尼(卡比替尼)和威罗菲尼治疗黑色毒瘤的效果及试验出现的不良反应。

    卡比替尼最常见不良反应?一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验分析了考比替尼(卡比替尼)和威罗菲尼治疗黑色毒瘤的效果及试验出现的不良反应。试验对象为495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。患者随机分为两组,一组患者在28天内每天口服威罗菲尼960 mg,每日两次, 考比替尼在每28天的前21天每天一次,每次60毫克;另一组在28天内每天口服威罗菲尼960 mg,每日两次,安慰剂在每28天的前21天每天一次。治疗持续到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。

    试验中考比替尼组最常见的不良反应有:腹泻(60%)、光敏反应(46%)、恶心(41%)、发热(28%)、呕吐(24%)、痤疮样皮炎(16%)、高血压(15%)、视觉障碍(15%)、口腔炎(14%)、出血(13%)、脉络膜视网膜病(13%)、视网膜脱离(12%)。

    考比替尼组最常见的3~4级不良反应有:腹泻(6%)、光敏反应(4%)、高血压(4%)、痤疮样皮炎(2%)、发热(2%)、视网膜脱离(2%)、恶心(1%)、呕吐(1%)、口腔炎(1%)、出血(1%)。

    考比替尼组最常见的实验室异常数据有:肌酸酐增加(99.6%)、肌酸磷酸激酶增加(79%)、AST升高(73%)、淋巴细胞减少(73%)、碱性磷酸酶增加(71%)、贫血(69%)、ALT升高(68%)、低磷血症(68%)、谷氨酰转肽酶(GGT)升高(65%)、低蛋白血症(42%)、低钠血症(38%)、高钾血症(26%)、低钾血症(25%)、低钙血症(24%)、血小板减少(18%)。


    卡比替尼组最常见的3~4级实验室异常数据有:谷氨酰转肽酶(GGT)升高(21%)、肌酸磷酸激酶增加(14%)、低磷血症(12%)、ALT升高(11%)、淋巴细胞减少(10%)、AST升高(8%)、碱性磷酸酶增加(7%)、低钠血症(6%)、低钾血症(4.5%)、肌酸酐增加(3.3%)、高钾血症(2.9%)、贫血(2.5%)、低蛋白血症(0.8%)、低钙血症(0.4%)。

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