恩杂鲁胺的获批适应症有什么呢?

  • 疾病名称:前列腺癌
  • 药品名称:enzalutamide" target="_blank" >恩杂鲁胺(enzalutamide)
  • 文章类型:服药指南
  • 2012年恩杂鲁胺首次获批治疗既往已接受多西他赛化疗的转移性CRPC患者,2018年美国食品药物监督管理局(FDA)已批准靶向抗癌药恩杂鲁胺的一份补充新药申请,扩大其当前的适应症,纳入非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)男性患者。

    恩杂鲁胺( enzalutamide) 商品名Xtandi,Xtandi是一种新颖的、每日一次的口服雄激素受体信号传导抑制剂,恩杂鲁胺的临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作研发的。于2012年8月在美国上市。每盒的规格为112粒,标准服用剂量为160mg/天。


    恩杂鲁胺能够抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤,旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力,已被证明能够降低癌细胞的生长,并能诱导肿瘤细胞死亡。

    2012年恩杂鲁胺首次获批治疗既往已接受多西他赛化疗的转移性CRPC患者,2014年获批用于化疗初治的转移性CRPC患者。2018年美国制药巨头辉瑞与合作伙伴安斯泰来联合宣布,美国食品药物监督管理局(FDA)已批准靶向抗癌药恩杂鲁胺的一份补充新药申请,扩大其当前的适应症,纳入非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)男性患者。所以,现在恩杂鲁胺可同时治疗非转移性和转移性CRPC。



    临床数据显示,与雄激素剥夺疗法(ADT)单独治疗相比,Xtandi与ADT联合治疗使病情发生转移或死亡风险显著降低了71%:Xtandi与ADT联合治疗组有23%的患者发生病情转移或死亡,ADT单独治疗组为49%。该研究的主要终点无转移生存期(MFS)方面,Xtandi与ADT联合治疗组为36.6个月,ADT单独治疗组为14.7个月,延长达22个月(HR=0.29[95%CI:0.24-0.35],p<0.001)。而且恩杂鲁胺对雄激素受体的亲和力能达到DHT的40%,稳定性更高,更能够有效的抑制肿瘤细胞的生长。

    想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。

    老挝第一药房