恩杂鲁胺的上市时间

  • 疾病名称:前列腺癌
  • 药品名称:enzalutamide" target="_blank" >恩杂鲁胺(enzalutamide)
  • 文章类型:其他
  • 2012年8月被美国食品和药品监督管理局(FDA)审批上市,目前恩杂鲁胺尚且没有正式进入中国药品市场。

    恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,其适应症与阿比特龙相同,都是用于治疗去势抵抗性前列腺癌。2012年8月被美国食品和药品监督管理局(FDA)审批上市。

    在一项3期临床试验中,恩杂鲁胺被证明了其总生存期收益,与安慰剂相比死亡风险降低 29%。恩杂鲁胺还可以明显降低疾病进展风险,延缓化疗治疗的需求,推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题。

    恩杂鲁胺药物是由日本安斯泰来(Astellas) 制药集团生产的,目前恩杂鲁胺尚且没有正式进入中国药品市场。由于抗癌药在研发阶段的成本巨大,所以药物的定价相对也都很高。



    在今年的五月一我国开始实行抗癌药进口零税率的政策,这项政策将有望加速这些抗癌药品进入中国市场的步伐。而且零关税的实施一方面有利于降低进口药品的价格,另一方面也会减轻的患者的部分经济负担。但是因为新药在我国上市还需要3~5年的临床试验阶段,所以,恩杂鲁胺短时间内不会在中国上市。那么这期间患者该如何买药呢?


    印度恩杂鲁胺仿制药实际上是前列腺患者更好的选择。仿制药物指的是:获有药物所在国政府审批,可在该国境内合法生产销售的药物。印度仿制药厂都为有资质的本国大型药企,药物全程在cGMP环境下生产。恩杂鲁胺仿制药是由印度普拉卡什生物制药公司(BDR)生产,药物成分和疗效与原研药相差无几,目前已经在印度市场流通,也被越来越多的前列腺癌患者所接受和信赖。前列腺癌患者可以咨询老挝第一药房,我们将为您提供详细的恩杂鲁胺药品信息。

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