恩杂鲁胺在中国上市了没?

  • 疾病名称:前列腺癌
  • 药品名称:enzalutamide" target="_blank" >恩杂鲁胺(enzalutamide)
  • 文章类型:其他
  • 在2012年8 月31 日恩杂鲁胺经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。然而,到现在恩杂鲁胺也还没有在中国上市,而且短时间内也无法上市。

    恩杂鲁胺是在阿比特龙之后第二个获得审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。随着我国人口老龄化问题的不断加剧,生活压力不断上升,我国前列腺癌症的发病率也正在快速的上升,位居男性恶性肿瘤的前三位,在尿系统中已经成为发病率最高的肿瘤。

    恩杂鲁胺可以非常有效的降低转移性前列腺癌患者影像学进展及死亡风险,可以有效的延后展开化疗的时间。即使是阿比特龙耐药后,患者依然可以通过服用恩杂鲁胺获得良好的治疗效果,有效的延长前列腺癌症患者的生存期。相比于第一代抗雄激素药物比卡鲁胺,恩杂鲁胺对耐药的前列腺癌细胞株有更好的抑制作用,而且降低了前列腺癌患者约37%的可能死亡率。



    在2012年8 月31 日恩杂鲁胺经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。然而,到现在恩杂鲁胺也还没有在中国上市,这对于我国想利用恩杂鲁胺治疗前列腺癌的患者来说并不方便。而且经过漫长的等待恩杂鲁胺成功的进入了中国市场后,新药进入我国医保体系还需要面临“超过两年临床使用时限”的巨大障碍,需要长期的专家研究和临床试验以及流程复杂的手续审批,因此恩杂鲁胺进入中国医保体系可能还需要经历漫长无期的等待。


    虽然恩杂鲁胺在我国上市还遥遥无期,但是前列腺癌患者可以选择印度版的恩杂鲁胺,印度是仿制药生产大国,仿制药的出口量约占全球仿制药出口总量的20%,生产出的药物成分和适应症与原研药相同,患者可以放心购买。

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