疾病名称:白血病 药品名称:普纳替尼(Ponatinib) 文章类型:治疗效果 普纳替尼是种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变患者来说,普纳替尼已成为重要的临床选择。
普纳替尼Ponatinib是阿瑞雅德实验的第三代酪氨酸激酶抑制剂,经过一期和二期临床试验,在2012年12月14日被美国食品药品管理局特许审批上市,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。
在PACE试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。
共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的普纳替尼治疗。估计93%的患者以前接受过两种或更多种批准的酪氨酸激酶抑制剂,而56%的患者接受了三种或更多种批准的酪氨酸激酶抑制剂。PACE试验的注册于2011年10月完成,主要作者Eduardo Cortes在一份声明中最终的PACE结果表明,ponatinib普纳替尼为这一人群提供了持续的、有临床意义的缓解。
慢性期患者中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,普纳替尼获得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。普纳替尼是种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变患者来说,普纳替尼已成为重要的临床选择。
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