乐伐替尼(仑伐替尼)中文说明书

  • 疾病名称:肝癌
  • 药品名称:乐伐替尼仑伐替尼
  • 文章类型:说明书
  • 对乐伐替尼最常见不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲乏,腹泻,关节痛/肌肉痛,食欲减退,体重减轻,恶心,口炎,头痛,呕吐,蛋白尿,掌,跖红肿综合征,腹痛,和发音困难。

    乐伐替尼(仑伐替尼)定义:仑伐替尼(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼),研发代号:E7080,由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。今天咱们就来详细看一下乐伐替尼说明书的内容。

    乐伐替尼(仑伐替尼)主要成分:Lenvatinib甲基磺酸盐

    乐伐替尼(仑伐替尼)药品性状:甲磺酸盐是白色的粉末,以淡微红黄色。

    乐伐替尼(仑伐替尼)注意事项:

    高血压:用乐伐替尼治疗前控制血压。对尽管优化高血压治疗的3级高血压不给乐伐替尼。对危及生命高血压终止药物。心力衰竭:监视心脏代偿失调的临床症状和体征。对3级不给乐伐替尼心功能不全。对4级心功能不全终止药物。 动脉血栓栓塞事件:一次动脉血栓栓塞事件后终止乐伐替尼。 肝毒性: 乐伐替尼开始前和治疗自始至终定期地监视肝功能检验. 对3级或更大肝受损不给乐伐替尼。对肝衰竭终止治疗(5.4)。 蛋白尿:用乐伐替尼开始治疗前,和自始至终定期地,监视蛋白尿。对24小时尿蛋白≥2克不给乐伐替尼。对肾病综合征终止用药。 肾衰竭和肾受损: 对3或4级肾衰竭/受损不给乐伐替尼。 胃肠道穿孔和瘘管形成:发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者中终止乐伐替尼。 QT间期延长:在所有患者中监视和纠正电解质异常。对发生3级或更大QT间期延长不给乐伐替尼。 低钙血症:监视血钙水平至少每月和需要时给予替代钙。 可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):对RPLS不给乐伐替尼直至完全解决。 出血事件:对3级出血不给乐伐替尼。对4级出血终止治疗。甲状腺刺激激素抑制的受损:每月监视TSH水平和有DTC患者需要时调整甲状腺取代药物。 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

    乐伐替尼(仑伐替尼)不良反应

    对乐伐替尼最常见不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲乏,腹泻,关节痛/肌肉痛,食欲减退,体重减轻,恶心,口炎,头痛,呕吐,蛋白尿,掌,跖红肿综合征,腹痛,和发音困难。

    接受乐伐替尼的患者较少见的副作用(发生率约为10-29%):便秘、口腔疼痛、咳嗽、肿胀、皮疹、味觉变化、口干、头晕、胃灼热、脱发、失眠 (睡眠不好)、尿路感染、牙科和口腔感染。

    乐伐替尼(仑伐替尼)服用剂量:

    1.甲状腺癌(DTC):仑伐替尼每日24mg,口服,每日一次;

    2.肾细胞癌(RCC):18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次;

    3. 肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,仑伐替尼12mg,每日一次;体重<60kg,仑伐替尼(E7080)8mg,每日一次。仑伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。

    乐伐替尼(仑伐替尼)服用方法:仑伐替尼胶囊应整粒吞服,或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊(胶囊不需打开或压碎)。将胶囊静置于液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟后,饮用液体。饮用后,再加入等量(一大汤匙)的水或苹果汁于玻璃杯中,混均匀后再饮用完剩余的液体。

    乐伐替尼(仑伐替尼)适应症:

    1. 肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;

    2. 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;

    3.肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

    以上就是乐伐替尼说明说的内容,希望能够帮助到您!

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