larotrectinib中文说明书

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:拉罗替尼(LOXO101)
  • 文章类型:说明书
  • larotrectinib中文说明书

    larotrectinib中文说明书

    通用名:拉罗替尼

    商品名称:Laronib

    全部名称:拉罗替尼,Vitrakvi ,larotrectinib,LOXO101,Laronib

    适应症:本品适用于以下患者治疗:

    患有实体肿瘤的成人和儿童患者,需要有NTRK基因融合(NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合)。

    拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。


    用法用量:

    larotrectinib应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定是否具有NTRK基因融合。

    TRK融合肿瘤的诊断可通过特定的检测方法,包括使用新一代测序技术(NGS)和荧光原位杂交(FISH)对NTRK基因融合进行鉴定。肿瘤中存在NTRK基因融合的患者适合被选择接受Larotrectinib治疗。

    目前推荐的剂量为100mg口服,每天2次,由于NTRK融合的患者50%以上为儿童或者青少年,甚至小到一个月的婴儿,因此对于儿童的剂量是按照体表面积来进行计算剂量,即对于体表面积小于1平方米的患者,其剂量为100mg/m2,每天2次。对于无法服药的患者,可考虑使用口服液。

    治疗效果:目前larotrectinib在II期临床研究中对NTRK融合的患者的总体有效率为75%,其对脑转移的患者也有效。

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